2020年,一场突如其来的新冠疫情席卷全球,对各单位的科研生产工作产生了重大影响。疫情不仅直接影响了原材料采购、人员工时、人员差旅、项目现场会议等,也影响了项目主管部门的检查及验收工作。不同于十二·五仪器专项验收流程,十三·五仪器专项开展综合绩效评价,分为课题绩效评价和项目综合绩效评价两个阶段。根据高技术中心的规范要求,项目牵头单位应于项目执行期结束后3个月内完成课题绩效评价,执行期结束后9个月内进一步完成项目绩效评价。
受疫情影响,部分项目承担单位将课题绩效评价申请延迟了6个月,但也有部分单位克服困难,按时完成了课题绩效评价。针对十三·五仪器专项,科鉴可靠性采取全过程统筹、主动式引导促进、确保重大节点成果输出的工作模式,主要为项目承接单位提供总体解决方案、第三方检测试验、可靠性技术服务、就绪度自评估指导等。
在保障首批十三·五仪器专项开展课题绩效评价后(科鉴可靠性助力首批十三·五仪器专项——开展综合绩效评价),科鉴可靠性再次保障多个项目开展课题绩效评价。近期由科鉴可靠性提供第三方测试与可靠性服务且已完成课题绩效评价的10个项目清单如下。
本项目研制的高性能智能化无菌检测仪尺寸大、测试点多、测试时间长,科鉴可靠性技术人员多次前往样机安装现场,开展灭菌操作,持续多天进行细菌采样、培养,确认仪器满足《中国药典》及GMP的要求。针对中期检查时专家提出的功能性能测试机构资质问题,科鉴可靠性积极跟进,在综合绩效评价前对该问题进行了闭环,委托专业的微生物测量检定机构再次对“洁净度”及“灭菌保障水平”2个指标进行了测试并出具报告,对试验过程及报告中的结论进行了确认,确保功能性能测试报告能满足科技部最新验收要求。在完成浙江泰林生物研制的整机及无菌隔离器完成MTBF可靠性指标考核的同时,科鉴可靠性还对浙江省计量科学研究院承担的课题2、课题4中高低浓度VHP浓度检测仪、低浓度VHP浓度检测仪、智能培养箱3个核心部件开展完成了MTBF可靠性指标考核,有效保障了该项目通过课题绩效评价。
该项目主要由苏州瑞派宁科技有限公司及华中科技大学完成研发工作,样机安装在华中科技大学。该项目验收测试难点在于10000小时的MTBF可靠性指标,单台样机即使24小时不间断开机也需要500天才能完成试验。在科鉴可靠性的优化统筹下,前期顺利完成了功能性能测试、环境试验、综合环境应力试验等工作。在开展该项目MTBF可靠性考核试验期间,武汉遭遇了全国最严重的新冠疫情,封城、封校,试验中断时间长达半年,第二台样机的生产安装受到了极大的影响。为保障项目按时开展课题绩效评价,科鉴可靠性在解除封城封校后第一时间重启了可靠性指标考核试验,并委托专业第三方检测机构对整机重新进行了功能性能测试,以满足科技部最新验收要求。
该项目由西南化工院牵头,中科院过程所、中国计量院参与,共研制出5套在线分析仪器,科鉴可靠性全程参与了三家研制单位所有的第三方测试工作。针对过程所的2套样机,科鉴可靠性开展了可靠性预计、可靠性加速试验、可靠性现场试验等多种验证方式,充分验证了1000小时的MTBF指标;针对西南化工院的2套样机,科鉴可靠性在广州、成都、绵阳、合肥等多地完成功能性能测试、环境试验、电磁兼容性试验、连续稳定运行时间考核等工作,还多次前往内蒙古阿拉善、山西沁县等现场,开展用户单位现场可靠性指标考核及应用试验,满足了科技部最新验收要求。同时,为更好的体现成套在线分析仪器的可靠性符合性,科鉴编制了成套仪器的可靠性综合评估报告,并在报告中附上了除上述5套样机外的附件(样气预处理系统)的可靠性试验情况,有效保障了该项目通过课题绩效评价。
该项目第三方测试启动较晚,为保障测试启动后可以顺利完成测试工作,在前期测试大纲编写过程中进行了多轮专家审查,科鉴可靠性针对专家意见进行了多轮修改,确保验收测试启动后不因大纲问题中断或延迟试验。考虑到该项目产品可适用于军用环境,因此环境试验项目多按国军标的要求进行,试验项目多、时间长、应力高。环境试验在2021年春节前开始,科鉴可靠性实验室团队统筹安排试验设备,2套样机同时进行不同的试验项目,24小时不间断,以最短的时间完成了低温、高温、湿热、淋雨、振动、冲击、盐雾等试验项目。该项目2套样机MTBF指标高达5000小时及10000小时,科鉴可靠性在统筹安排完成功能性能测试、环境试验、安全性测试、电磁兼容性测试、异地测试后,第一时间开始了可靠性指标考核试验,确保不影响项目最终综合绩效评价。
在开展该项目的功能性能测试时,为确保报告满足科技部最新验收要求,科鉴可靠性委托江苏省计量院及上海市计量院对任务书中的所有性能及外观指标进行了测试,并出具了计量校准证书。针对该项目10000h的MTBF可靠性指标要求,共投入11台样机进行试验,平均每台样机开机1000余小时即可满足指标要求。该项目产品为X射线光管,科鉴可靠性提出该类产品一般为不可维修的寿命件,产品第一次失效时间即为寿命,按上述考核方式,虽然验证了任务书中的MTBF要求,但无法说明产品的高寿命,会导致后续产业化的质量缺少有力证据。基于上述考虑,科鉴可靠性建议在可靠性考核结束后,样机继续保持工作状态,直至每台样机的有效工作时间均大于10000h。经过长达1年半的测试,11台样机开机时间均超过,根据GB/T 26833-2011,评估出产品寿命大于10000小时,即满足了项目综合绩效评价的要求,也为产品产业化提供了有力质量报告。
在开展该项目的功能性能测试时,为确保报告满足科技部最新验收要求,科鉴可靠性委托江苏省计量院及上海市计量院对任务书中的所有性能指标及源活度进行了测试,并出具了计量校准证书。考虑到该项目探测器需要插在液氮罐中,不方便进行长途运输,科鉴可靠性委托了武汉当地的权威第三方机构完成了环境试验并出具报告,科鉴可靠性技术人员全程跟进了该项试验,对功能性能测试过程进行了全程监督,确保试验流程符合科技部的验收要求。科鉴可靠性技术人员还多次前往现场开展完成了软件测试、安全性测试、核心部件可靠性测试、整机可靠性指标考核等工作。
9、沈阳新松机器人仪器专项
该项目科鉴可靠性主要提供了大纲编写及评审、环境试验、可靠性指标考核及技术就绪度评价指导等技术服务。针对5000小时MTBF可靠性指标,考虑到样机工作及测试需要大量的试验设备及仪器,为不影响声光电公司实验的正常科研生产计划,科鉴可靠性提出采用加速试验的方式进行考核。根据GJB/Z299C-2006中混合集成电路的工作失效率预计模型,在不改变产品失效机理的前提下,施加相应的环境应力达到加速试验的目的,将试验时间缩短了约2.5倍,并在2020年上半年疫情期间2次安排技术人员前往重庆,有效保障了该项目通过课题绩效评价。
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