有源医疗使用品的使用寿命评估、测试

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，并于2019年5月14日正式发布并执行。

使用寿命期限内，产品的安全风险满足法规的要求，失效率在可接受范围内，维修成本可控，且能够不返厂完成维修工作（复杂设备）。

上海岱宗检测技术有限公司坐落于上海市嘉定区安亭国际医疗产业园，专注于提供可靠性服务，包括咨询培训、检测、软件和设备等。岱宗在医疗器械使用期限评估具有丰富的经验，服务的企业有赛默飞、迈瑞、华大基因、品驰等，可以为客户提供使用期限评估方案和检测一站式解决方案，帮助企业第一时间满足医疗器械产品的注册要求。

欲了解更多，点击进入 上海岱宗检测技术有限公司 >>