数字本草检测科技有限公司专刊

数字本草检测体系介绍

数字本草检测科技有限公司成立于2015年7月，基于中药材集散地与主产区考虑，在河北安国建立了中心实验室，在天津成立了研究中心，在甘肃陇西、云南文山等地陆续建立分中心，四个中心总建筑面积达到13000平米，总投资已超过1.5亿元。形成了全国化质检网络。各中心在体系建设、技术能力建设、服务理念等各方面均为一体化设计。

目前三个中心全部获得CMA资质认证，安国中心、甘肃中心也已获得CNAS实验室认可，实现了检测结果国际国内的互认。

数字本草检测-安国中心特色管理及特色检测项目

1、现代化数字化管理模式

第一个数字化，安国中心实验室整体建筑面积4200平方米，分为南北两个区域，内环全部为办公区，外环为实验区。在实验室的环境设施控制系统上采用了数字化管理，实现了实验室的温湿度、通排风、纯水、气体管路等各房间、各要素的在线监控与预警。

                        通排风自控化系统图         哈弥尔顿通排风柜

第二个数字化，公司目前配备13台液相色谱仪、2台液质联用仪、6台气相色谱仪、1台气质联用仪，均选定沃特斯、安捷伦、赛默飞等国际品牌，且关键大型仪器设备工作站控制均采用网络版，实现了原始检测数据图谱的在线可备份、随时可追溯。

第三个数字化，公司采用先进的LIMS实验室信息管理系统，样品一旦进入实验室登录，从分、留样、原始记录、结果输入、报告生成、报告审核全部纳入LIMS流程管理，并全程开启审计追踪功能，避免了主观判断、遗漏、改动等人为因素，保证了数据的安全性。检测流程全程实时显示在系统上，全程可追溯。实验室其他要素，如物耗、设备等可通过系统在线监控管理。人力资源在线统计检验积分，并纳入人员考核。留样信息、客户档案、供应商等信息可在线统计分析。从而将繁琐的实验室日常管理转化为在线可视化、可量化、可追溯、可预警的创新管理模式。

2、丰富的中药材品种检测经验

  安国实验室立足于我国北方最大的中药材交易市场，是安国数字中药都的核心技术支撑体系，为中药材现场交易、电子商务、质量追溯、仓储物流等提供准确、高效、可靠的检测服务。

  中国药典品种收载中药材及饮片618个，近三年的检测品种数近乎涵盖了药典的全部品种。安国中心2017年所检测的品种涉及543个，2018年涉及412个，2019年涉及425个，三年累计检测的中药材及饮片品种基本覆盖了2015版药典一部90%以上的品种，可谓检测经历丰富。

3、重金属、农残、微生物检测资源及能力优势

安国中心检测能力覆盖了中药材及饮片、药用辅料、微生物等领域。

   现中药材及饮片检测认证范围覆盖了药典一部全部品种及项目。尤其针对药典检定通则拟增加中药材及饮片（植物类）重金属铅、镉、砷、汞、铜，拟增加33种禁用农药残留检测（第五法液质联用、气质联用法）。我中心配备有原子吸收分光光度计1台，配备ICP-MS1台，微波消解仪3台，重金属日检测能力可达到50批次以上。我中心配备6台气相色谱仪、2台液质联用仪，1台气质联用仪，常规药典品种农残检测能力可达60批次以上。

4、PCR特色项目

  安国中心配有200平米分子鉴定，现与中国中医科学院联合成立了中药鉴定中心，DNA数据库涵盖了1万多种植物类基因序列，现可为中药材500多个品种赋予唯一的基因“身份证”。目前药典收载的川贝母、蕲蛇、乌梢蛇三个品种的PCR鉴别我中心已经通过CMA及CNAS双重认证，且自认证两年多的时间已经为多家客户服务。

DNA条码

川贝母样品的PCR检测电泳图

5、承接大型项目的能力

  安国中心结合自身优势，立足于安国数字中药都丰富的中药材交易市场资源，积极推进与政府及大型药企的合作。2019年安国中心承接了安国政府中药材“中国药典品种”质量可追溯1000万元项目，并分两期为安国市中药材交易市场打造了一套质量查询系统，此系统覆盖安国数字中药都已入驻的50%以上经营商户，涵盖药典70%以上品种，上传报告总批次10000批以上。为数字中药都内商户的线上线下交易提供了准确可靠的智能质量查询系统。

承接大型药企的中药标准复核项目，分析方法开发及验证项目等，协助企业完成项目申报与审核，为客户不断解决检测技术难题，获得客户认可与好评。

6、专业稳定团结奋进的团队

安国中心拥有一支能征善战的专业团队，且团队成员80%以上为属地化专业培养人员，经验丰富，工作生活稳定，且团队人员团结奋进，在三年的企业上升阶段，不断攻克各种技术难关，完美完成了多个大型项目。

数字本草安国检测中心不断以实力创造一个个辉煌，数字本草竭诚服务于全国中药材产业及相关客户！

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