近日,ISO发布多项新标准。包括有旨在降低医学实验室出错风险的国际标准ISO 22367,以及两项旨在推动家用清洁交通工具的新国际标准修订业务连续性标准等。
ISO发布旨在降低医学实验室出错风险的国际标准
对医学实验室来说,可靠性和准确性从未如此重要。稳健的风险管理流程是防范错误和错误结果的最佳手段。ISO刚刚发布的旨在对此提供帮助的更新标准是世界上最值得信赖的医学实验室风险管理指导文件之一。
在医疗环境中,实验室结果的可靠性对于正确诊断和积极的临床结果至关重要,因此采取措施降低出错风险是业务的重要组成部分。
ISO 22367《医学实验室——风险管理在医学实验室的应用》规定了医学实验室识别和管理与医学实验室检查相关的患者及服务提供商风险的过程。该标准刚刚进行了更新,以与该行业的其他国际标准保持一致,如医疗器械风险管理的ISO 14971标准,并为该行业提供更有效的指南。
该标准取代了ISO/TS 22367《医疗实验室——通过风险管理和持续改进减少错误》,后者是世界各国政府和实验室用于帮助减少和管理与医疗实验室服务相关风险的一项技术规范。
制定该项标准的专家委员会主席杰克?J. 扎科夫斯基(Jack J.Zakowski)博士说,医疗环境中的风险管理是复杂的,因为它涉及许多利益相关方的合作,每个利益相关方可能对伤害风险有不同看法。因此,国际认可和通过的标准确保了足够的安全水平。
他说:“医学实验室的活动会使病人、工人或其他利益相关者面临各种危害,这些危害可能直接或间接导致不同程度的伤害。”
“有效的风险管理涉及有计划、有系统的过程,该过程既解决了发生损害的可能性,又解决了损害的后果。”
当与质量和安全管理保持一致并且可以涵盖所有可能的风险源时,此过程最有效。这就是为什么对ISO 22367进行修订,以使其与最新版本的ISO 14971《医疗器械风险管理》和ISO 15190《医疗实验室安全指南》相对应,这也是ISO 15189对医学实验室质量和能力的关键要求。”
ISO刚刚发布两项旨在推动家用清洁交通工具的新国际标准
全球近四分之一的碳排放来自交通,交通几乎是每个城市的致命弱点。然而,随着能源需求上升,要实现2030年的议程目标还需要做很多工作。ISO刚刚发布的新标准,旨在帮助在新的和现有的城市地区实现智能和高效的交通。
汽车共享应用程序、电动汽车和公共汽车以及新的自行车道都有助于遏制交通能源需求上升,但这些还不够。随着人口增长,需求也随之增长,这意味着道路车辆继续占交通运输相关的二氧化碳排放量的绝大多数。
智能交通使用的能源更少,也减少了对环境影响,这意味着公民、环境和世界都可以更轻松呼吸。此外,智能交通让城市更具吸引力。两项新国际标准刚刚发布。
ISO 37161《智能社区基础设施——关于智能交通在交通服务节能方面的指南》,为交通组织、地方和国家政府以及任何其他行业参与者提供如何减少乘客运送、送货、货运和邮政服务运输中所耗能源的指南。该指南的特点是可以采用节能方案,并对这些措施进行维护和监测。
该标准是对ISO 37162《智能社区基础设施——新开发地区的智能交通》的补充,该项标准帮助新开发的城镇规划者和地区实施交通服务,不仅满足人口需求而且还能解决可持续发展问题。
制定这些标准的ISO分技术委员会主席一川?佳彦(Yoshiaki Ichikawa)博士说,减少能源消耗和实施有利于环境的改变必须采取整体方法。
他说:“运输网络可能非常复杂,不仅涉及使用的车辆,还涉及整个运营系统。”
“这些标准为交通运输的各个方面提供了指南,包括在选择节能方案时要考虑的标准和参数,以取得长期效果。”
ISO 37161和ISO 37162是许多旨在实现智能交通的ISO标准中的两项,其他标准包括ISO 37157(紧凑型城市)、ISO 37158(客运用电池公交车)和ISO 37159(大城市区域内和大城市区域之间的快速交通)。
IEC关于电磁标准化战略
IEC标准化的主要目标之一是帮助电工行业解决电磁(EM)干扰问题,并将电磁兼容性(EMC)应用到各种电气和电子设备中。负责制定该领域标准的IEC主要技术委员会之一最近发表了一个战略报告,该报告得到了IEC标准化管理局(SMB)的批准。
电磁干扰有很多不同的原因:例如,照明会损坏并停止一些电气和电子设备的运行。我们还每天使用电磁辐射排放来进行通信(手机)或处理一些日常事务,比如用微波炉加热食物。这些辐射会产生射频场,影响无线电接收。这就是为什么飞机起飞和降落时要求人们关闭手机的原因。
IEC的一项关键任务是制定合适的标准化要求和试验方法,以便将电磁辐射降低到可接受的水平,并确保电子电气设备和系统具有足够的电磁抗扰度。有几个IEC委员会和小组制定了有关电磁兼容性(EMC)标准,但有两个具体的委员会和小组专门负责全面的EMC安全和性能测试。
1、作用和职责
IEC TC 77负责低频电磁发射(低于9 KhZ)和低频及高频电磁抗扰度的要求。另一个小组是国际无线电干扰特别委员会(CISPR),负责9 KhZ以上的无线电频率发射,重点是无线电干扰保护。
CISPR由IEC的国家委员会和许多国际组织组成,包括CIGRE(国际大型电力系统理事会)、EBU(欧洲广播联盟)和ITU(国际电信联盟)等国际组织。
2、未来标准化计划
因为新技术会影响电磁环境,所以对EMC标准化也有影响。
技术趋势的其中之一是,随着工作频率增加,电源技术和微电子技术的使用也在逐步扩大。二是逐步实施智能电网,并伴随通信和信息交换。三是使用更高的频率,例如5G,以及电动汽车感应充电的出现。
因此,TC 77已决定制定有关这些新技术电磁兼容性影响的标准。在第一种情况下,其分技术委员会之一,IEC TC 77 B被指定制定一项关于宽带射频场抗扰度的测试标准,这项标准特别涉及到5G技术。
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