11月19日,广东省药品监督管理局官网发布潮州市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告。通告称,潮州市康惠医药有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。
企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向该局报送整改报告。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 主要不符合 GSP的事实 | 责令整改日期 |
1 | 潮州市康惠医药有限公司 | 许可证号:粤BA7680404 证书编号:B-GD-17-006 注册地址:潮州市潮安区庵埠镇文里村侨享路中段花园区8号第四层 | 2018年11月7日,潮州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现,该企业主要存在以下缺陷:*07401、*02701、11601 | 2018年11月7日 |
2 | 潮州市绿新药业有限公司 | 许可证号:粤AA7680654 证书编号:A-GD-14-0366 注册地址:饶平县黄冈镇红光顶宫新路40-41号(二、三层) | 2018年11月14日,潮州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现,该企业主要存在以下缺陷:01001、02601、*08308 | 2018年11月14日 |
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