2月11日,广东省食药监局官网发布公告称,佛山市禅城区扶阳堂药店等5家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,该局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。
序号 | 证书编号 | 企业名称 | 注册地址 | 撤销日期 | 违反GSP情况 |
1 | C-GD-15-FS-0126 | 佛山市禅城区扶阳堂药店 | 佛山市禅城区安怀内街16号首层部分 | 2018年1月30日 | 1.企业未具有与其经营范围相适应的经营条件; 2.企业未按国家要求配备执业药师; 3.企业计算机系统未能符合经营和质量管理要求,不能满足可追溯要求; 4.药品未按储存要求陈列; 5.企业与佛山中天等供货商未签订质量保证协议; 6.企业未定期清斗; 7.企业未定期对陈列药品进行检查; 8.企业未对药品有效期进行跟踪; 9.企业销售国家有专门管理要求的药品未按要求执行。 |
2 | C-GD-16-FS-0084 | 佛山市健磊堂药业有限公司 | 佛山市禅城区金华路1-5号之35号铺 | 2018年1月30日 | 1.处方药以开架自选的方式陈列和销售; |
3 | C-GD-15-FS-1397 | 佛山市正中医药连锁有限公司方康分店 | 佛山市禅城区文庆路19号首层2-5,D-E轴夹层2-3,D-E轴 | 2018年1月30日 | 1.现场发现有50多种中药饮片无原包装、无标签,未能提供进货单; |
4 | C-GD-15-FS-0075 | 佛山市禅城区佛宝药行 | 佛山市禅城区澜石镇黎冲综合市场B座1-3号 | 2018年1月30日 | 1.处方药与非处方药混放; |
5 | C-GD-15-FS-1465 | 佛山市禅祺药业有限公司莲大分公司 | 佛山市禅城区张槎街道大富村莲大北路20号首层4号 | 2018年1月30日 | 1.部分药品未按包装标示的温度要求储存; |
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