中国CFDA成为ICH正式成员意味着什么

　　今日凌晨，有消息报道，在加拿大蒙特利尔会场，通过投票的方式，中国CFDA成为ICH正式成员。

　　今年5月21日，在2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会上，国家食品药品监督管理局(CFDA)国际合作司司长袁林曾透露，CFDA加入ICH的时机基本成熟，已提交了有条件地加入ICH的申请。

　　加入ICH意味着中国在药品研发和注册国际化道路上迈出了历史性一步，CFDA在国际药品研发和注册技术要求领域有了发言权和参与决策权，中国医药产业面临挑战的同时也获得巨大的发展机遇!加入ICH更是CFDA药品监管水平和能力获得国际认可的标志。

　　可以预见，在CFDA加入ICH后，我国药品审评审批改革的步伐将加快。

　　ICH是什么样的组织?

　　ICH (International Council for Harmonization)是一个独特的协调平台，研发的企业、监管机构的专家以及患者等共同参与。ICH旨在协调不同国家间药品质量、安全性和有效性的技术规范，推动药品注册要求的一致性和科学性。

　　ICH (初创时名称为The International Conference on Harmonisation of Technical)成立于1990年，逐渐发展，紧跟国际药品研发步伐。ICH使命是获得更广泛的国际合作以确保安全、有效、高质量的药品研发和更有效率的注册。2015年10月23日，ICH在成立25年后宣布进行成功组织改革，名称改为“国际药品技术要求协调组织”，简称不变。