盘点：2016年上半年我国基因检测大事件

　　导读： 基因检测技术的日趋成熟以及基因检测在人类生命健康方面突出的作用，使得基因检测行业在全球快速壮大，并形成了数以亿万产值市场。我国进入“十三五”规划开局之年，基因检测更是得到了飞速发展，目前我国基因检测行业正形成一股强劲之风……

基因检测技术的日趋成熟以及基因检测在人类生命健康方面突出的作用，使得基因检测行业在全球快速壮大，并形成了数以亿万产值市场。我国进入“十三五”规划开局之年，基因检测更是得到了飞速发展，目前我国基因检测行业正形成一股强劲之风……

　　华大基因无创产前基因检测准确率99.9%

　　从华大基因获悉，截至2015年12月31日，华大基因已与合作医疗机构共同完成877968例无创产前基因检测，准确率高达99.9%。目前，华大基因的无创产前基因检测已覆盖英国、澳大利亚、西班牙、新加坡、以色列、捷克、土耳其、泰国、中国等62个国家的2000多家合作医疗机构，其中国内合作医疗机构为1300多家。

　　华大基因自主研发的“胎儿遗传异常的无创性检测技术”(简称“无创产前基因检测”)获“第17届中国专利奖”优秀奖，这也是第二代测序转化医学应用领域的首个国家级专利奖。无创产前基因检测技术即通过采集孕妇外周血(5ml)，提取游离DNA，采用新一代高通量测序技术，结合生物信息分析，得出胎儿患染色体非整倍体(包括21-三体即唐氏综合征、18-三体即爱德华氏综合征、13-三体即帕陶氏综合征)的风险。华大基因是国内率先开展胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测单位，经过技术研发、临床试验和临床验证等三阶段的测试显示，“胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测”的敏感性、特异性与核型分析技术具有高度的一致性，具有无创、早期、高准确性、高通量等优势，符合临床检测要求，是现有产前筛查和诊断系统的重要补充。

　　陕西省政协1号提案建议将基因检测纳入医保

　　在陕西省“两会”上，娄勤俭省长代表陕西省政府向大会作的《政府工作报告》中正式提出“全面推进健康陕西建设”。随着国家“精准医疗计划”、“健康中国2020”和十三五“健康陕西行动”的建设，作为精准医疗的核心和基础，药物基因组学和基因检测技术将给传统医疗带来创新性变革。

　　精准医疗作为下一代诊疗技术，较传统诊疗方法具有精准性和便捷性的技术优势。一方面通过基因检测可以找出癌症的突变基因，从而迅速确定对症药物，省去患者尝试各种治疗方法的时间，提升治疗效果;另一方面，基因检测只需要患者的血液甚至唾液，无需传统的病理切片，可以减少诊断过程中对患者身体的损伤。精准医疗根据每个病人的个人特征，量体裁衣地制定个性化治疗方案，是以基因检测技术为基础的新的诊疗模式，让人不得病，晚得病，得病之后不走弯路，实现治疗方式和治病效果的利益最大化。

　　未来5年，中国基因检测市场将达到百亿级

　　2016年是十三五的开局之年，很多人都希望找到中国经济的新动力、新机会。事实上，经过几十年的积淀，中国已经出现了不少站在世界前沿，甚至领先世界的新产业。报道称，在癌症治疗中，一种靶向疗法也在兴起，这给中国的基因测序带来了新的发展空间。作为国家提出的精准医疗规划思路的一部分，基因测序关系着出生缺陷、遗传疾病、慢性疾病和肿瘤的预警、干预和治疗。基因测序是最近十年来国际上兴起的一种科学的基因检测方式，只需要一滴血或一点唾液就能查找病源或预测患上疾病的几率。由此衍生出的基因测序服务产业目前每年都有20%的增长，市场规模已经从2007年的800万美元，激增到上百亿美元。

　　1977年，第一代基因测序仪在美国出现的时候，只是极少数顶级实验室的奢侈品。当全世界科学家们耗费30亿美元、13年时间完成第一个人类基因组测序后，第二代基因测序仪也应运而生。2010年，第三代基因测序仪研制成功，只需1000美元、1天时间就能完成人类基因组测序。成本大幅降低，美国开始将基因测序应用到健康体检。这两年基因技术发展开始提速，第四代基因测序仪也已经发明出来。继人类基因组计划后，2015年，美国宣布了精准医学计划，中国也准备将精准医疗写入“十三五”规划，将从明年开始投资30-40亿元构建精准医疗系统。出现缺陷、遗传疾病、慢性疾病和肿瘤的预警、干预和治疗将是精准医疗计划瞄准的目标，这些都将给基因测序带来巨大的发展空间。

　　贵州将建省内规模最大的肿瘤基因检测实验室

　　日前，贵州省肿瘤医院与深圳华大基因研究院联合举办了“基因检测应用于肿瘤精准医疗相关知识讲座”，会上，双方达成协议，力争用3年的时间共同建设全省规模最大的肿瘤基因检测实验室。

　　“华大基因的目标是通过基因科技造福人类，省肿瘤医院则是通过科技创新不断突破医学革命，通过双方的合作建设我省最先进、最规范、最专业、规模最大的肿瘤基因检测实验室，旨在为患者提供前沿的诊治水平，为医院整体医疗水平提升更大空间。相信“强强联手”一定能实现资源互补，共同推进未来医学发展的新高度，肿瘤基因检测实验室建成预计需要三年时间。”省肿瘤医院副院长冉鹏介绍说，实验室建成后主要有三个功能，第一是预测肿瘤，第二是为治疗肿瘤提供依据，第三是对肿瘤康复患者进行复查。

　　深圳今年年内将建基因检测应用示范中心

　　与基因技术紧密结合的精准医学是国际医学发展的前沿焦点之一，从深圳市卫计委获悉，“十三五”期间，深圳将加快发展精准医学，以科技创新引领医疗技术水平的全面提升。今年内，深圳建成1-2家基因检测技术应用示范中心。与基因技术紧密结合的精准医学是国际医学发展的前沿焦点之一，从深圳市卫计委获悉，“十三五”期间，深圳将加快发展精准医学，以科技创新引领医疗技术水平的全面提升。今年内，深圳建成1-2家基因检测技术应用示范中心。

　　据市卫计委介绍，未来深圳将鼓励国内外高水平医学研究机构、学科团队来深打造医学创新平台，力争到2018年，分别建成10个转化医学、10个生物医学、5个精准医学、5个中医药、5个“互联网+医疗”、5个公共卫生等医学科技创新平台。与此同时，深圳还将支持三级医院建设生物医药临床试验基地，促进基础医学和临床研究成果快速转化为临床应用新技术、新方法和新产品，助推高质量组织工程植介入产品、康复产品和先进体外产品的研发和临床应用。到2020年，深圳将再建成10个国家、省级重点实验室、工程实验室、药物和医疗器械临床试验机构等创新载体。

　　而在建设深圳市医学科学院、精准医学研究院方面，未来深圳将利用其领先国际的基因测序、干细胞等生命科学技术，发挥健康大数据的基础支撑作用，推动精准医学技术突破，实现对恶性肿瘤、重大慢性疾病、出生缺陷、罕见病等疾病的精准防治。

　　 发改委批复建设27个基因检测技术应用示范中心

　　今年以来国家高度重视基因产业，精准医学纳入“十三五”规划;作为精准医学的排头兵——基因组学也被纳入“十三五”百大项目名单，要“加速推动基因组学等生物技术大规模应用”。

　　国家发展改革委下发了《关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》，正式批复建设27个基因检测技术应用示范中心。国家发展改革委组织开展基因检测技术应用示范中心建设，旨在大力发展基因检测技术，开展推广应用有利于提高出生缺陷疾病、遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病等重大疾病的防治水平，加快我国生物产业和健康产业发展，全面提高人口质量。

　　近来基因检测领域政策暖风频吹，继国家食药监局、卫计委发布支持性政策后，发改委也发布了重大利好政策，主动牵头从国家层面上推进我国基因检测的发展。2015年6月8日，发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》，其中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术，并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心，快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。

　　发改委基因检测技术应用示范中心建设项目正式启动

　　4月22日，国家发展改革委基因检测技术应用示范中心建设项目正式启动，由国家发展改革委产业经济与技术经济研究所和北京经济技术开发区管委会联合主办、生物芯片北京国家工程研究中心、北京博奥医学检验所和北京亦庄生物医药园共同承办的“基因惠民高端论坛暨国家基因检测技术应用示范中心启动仪式”在北京经济技术开发区圆满落幕。

　　基因检测技术应用示范中心的建设，是供给侧改革的典范——发改委投资建设基因检测技术应用示范中心，地方政府提供房租补贴等政策支持，是供给侧改革、提高基因检测技术临床应用质量的重要举措;是创新成果应用的典范——反向推动基因产业科技创新，有利于推动我国基因产业的跨越式发展，促进我国产业结构向高精尖方向发展，形成竞争新优势;是战略性新兴产业发展的典范——中国经济长期处于新常态，战略性新兴产业对未来中国经济健康发展起到支撑性作用;基因检测技术是战略新兴产业中最突出的代表，目前应用最广泛、技术最成熟，建设好基因检测技术应用示范中心，将对战略性新兴产业发展起到示范性作用;是创新科技成果普及惠民的典范——示范中心将创新科技成果广泛应用于临床，可以有效的持续增加民生福祉，使全体国民共享自主创新科技的发展成果，正如本次论坛的主题，“为人民健康服务，让基因改变生活”!

　　 福建省获批建设国家基因检测技术应用示范中心

　　近日，国家发改委正式批复全国建设27个基因检测技术应用示范中心，国家(福建)基因检测技术应用示范中心名列其中。

　　该中心拟建设总面积1.5万平方米，包括面积为1万平方米的福州检验所(位于福州高新区海西科技园)、面积5000平方米的厦门研究中心(拟选址海沧区)。中心引入北京博奥医学检验所有限公司、福建广生堂药业股份有限公司、福建省临床检验中心，共同建设第三方独立医学检验机构，以开展遗传性耳聋基因筛查和唐氏综合征基因筛查为重点，探索基因检测技术在新领域的产业化应用。

　　安徽首个高通量二代基因测序平台投入使用

　　从安徽省科技厅获悉，今年4月底，安徽省首个高通量二代基因测序平台体系在合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司试运行成功并投入全方位运行使用。填补了安徽省本土企业自主基因测序技术能力的空白，使这些患者后期肿瘤治疗实现精准个性化用药成为可能并提供了重要科学依据。同时，标志着安徽省真正具备了独立进行基因测序分析和大数据处理的能力。

　　据了解，为响应国家“精准医疗”的创新驱动发展战略号召，中国科学院合肥物质科学研究院充分发挥自身的科技优势，打造中国科学院合肥技术创新工程院医药健康产业大平台，与社会资本合作，成立了合肥中科普瑞昇生物医药科技有限，在省、市科技与卫生部门指导下，公司瞄准目前与人口健康紧密相关的精准医疗国际前沿方向，成功建设了安徽省首个以精准诊断为特色的高通量基因测序平台体系，自主开发了以精准用药为特色的针对癌症的高通量药物敏感性检测的技术体系。

　　基因检测示范在上海启动精准医疗前景无限

　　从上海政府网获悉，国家发展改革委基因检测技术应用示范中心之“高发肿瘤及遗传性疾铲因检测示范中心”项目近日在上海启动，该基地内的第三方生物医学检测机构将与复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属上海市儿童医院、上海交通大学附属胸科医院等多家三甲医院联合，通过基因检测，为患者提供真正的精准治疗。

　　基因检测，是指通过血液、体液或细胞等对DNA进行检测的技术。目前，已有1000多种疾病可通过基因检测技术进行诊断，应用最广的是新生儿遗传性疾并预防出生缺陷的检测。高发肿瘤及遗传铲因检测示范中心的建成，将有利于提高遗传餐肿瘤等重大疾病的防治水平，具有重大的经济和社会意义。分析人士表示，在国家政策的大力支持和行业巨大的发展空间下，基因测序产业将迎来黄金发展期，而A股中相关上市公司也有望同时获得估值溢价。