山东大学淄博生物医药研究院
初级
已认证
限时9折
肽结构确证研究
资质:
适用范围:

领域分类:医药-药物研发和生产服务-其他

检测项目:质量控制,杂质,结构鉴定,药物研发,一次性系统相容性验证,药品生产工艺杂质研究,药物热分析研究与检测,微量元素定量检测,药品及原料辅料药检测

详情介绍:
服务背景

山东大学淄博生物医药研究院”糖肽药物工艺和质量分析技术中心”是专注于多糖及多肽药物研发和质量控制的高端技术服务机构,旨在为生物医药行业提供从糖肽药物的结构解析、合成工艺,杂质制备到质量研究的全方位支持,确保药物的安全性、有效性和稳定性。

检测内容

多肽结构确证:多肽分子量、多肽序列、氨基酸组成分析、二硫键、N/C端测序、氨基酸含量

    多肽相关杂质研究:缺失肽、插入肽、断裂肽、错结肽、差向肽

            有关物质方法开发验证:替代( Lcu/Ilc)、侧链基团被修饰、二硫键修饰、Gln /As /C 端脱酰胺、氨基乙酰化、聚合物。


检测标准
产品名称 检测标准 检测项目
司美格鲁肽 企业标准 结构确证
我的优势

1、研发经验丰富

我院专注于复杂制剂研发及仿制药一致性评价,形成CRO+CDMO+MAH 一站式的服务平台。

主要业务涵盖:原料药工艺开发、制剂工艺开发(注射剂,口服制剂,缓释控释制剂,外用制剂等)、一致性评价,CMO生产,注册申报、药品MAH持有人转让等。

团队具有丰富的项目经验,已完成20多个创新药项目研发,40多个复杂制剂及一致性评价项目。涵盖注射剂,口服制剂,缓控释制剂及外用制剂等。

 2、质量体系可靠

具有国际Labvantage先进的LIMS实验室管理系统和数据安全备份系统,拥有药品领域、生物样本检测领域CNAS资质。

3、完善的项目管理体系

采用先进的PMS项目管理体系,保障人员、物料、仪器等关键环节随项目一起联动。

4、客户服务模式

坚持3100”服务模式;质量100%合规、技术100%专业、时效100%高效的服务模式,以客户目标为导向,整体推进客户的项目。


下一篇:生物样本BE

上一篇:肽药物质量研究

进入机构
客服
拨打电话 留言咨询