山东大学淄博生物医药研究院
初级
已认证
限时9折
肽药物质量研究
资质:
适用范围:

领域分类:医药-药物研发和生产服务-其他

检测项目:质量控制,成分组成分析,结构鉴定,药物研发,药品及原料辅料药检测,一次性系统相容性验证,微量元素定量检测,微生物鉴定,杂质

详情介绍:
服务背景

山东大学淄博生物医药研究院”糖肽药物工艺和质量分析技术中心”是专注于多糖及多肽药物研发和质量控制的高端技术服务机构,旨在为生物医药行业提供从糖肽药物的结构解析、合成工艺,杂质制备到质量研究的全方位支持,确保药物的安全性、有效性和稳定性。

检测内容

完善的多肽成药性评价体系,提供从筛选阶段的 稳定性、代谢位点研究,到候选化合物阶段的体内药动学考察、种属评估,再到临床试验申报阶段 的放射性同位素标记ADME试验等全套研究方案


检测标准
产品名称 检测标准 检测项目
司美格鲁肽 企业质量标准 质量研究
我的优势

1、研发经验丰富

我院专注于复杂制剂研发及仿制药一致性评价,形成CRO+CDMO+MAH 一站式的服务平台。主要业务涵盖:原料药工艺开发、制剂工艺开发(注射剂,口服制剂,缓释控释制剂,外用制剂等)、一致性评价,CMO生产,注册申报、药品MAH持有人转让等。团队具有丰富的项目经验,已完成20多个创新药项目研发,40多个复杂制剂及一致性评价项目。涵盖注射剂,口服制剂,缓控释制剂及外用制剂等。

 2、质量体系可靠

具有国际Labvantage先进的LIMS实验室管理系统和数据安全备份系统,拥有药品领域、生物样本检测领域CNAS资质。

3、完善的项目管理体系

采用先进的PMS项目管理体系,保障人员、物料、仪器等关键环节随项目一起联动。

4、客户服务模式

坚持“3100”服务模式;质量100%合规、技术100%专业、时效100%高效的服务模式,以客户目标为导向,整体推进客户的项目。


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