高效过滤器检漏作业指导书

1目　  的： 

    建立高效过滤器检漏（PAO法）作业指南，保证检测人员进行该作业时有章可循，并可作为检测员试验技能培训的资料。

2 适用范围：

    适用于高效过滤器检漏（PAO）的作业指导。

3 责 任 者：

    检测员、技术负责人。

4 编制依据：

4.1《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

4.2《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

4.3《药品生产验证指南》2003

4.4《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472-2008

4.5《洁净室及相关受控环境-第3部分：检测方法》GB/T25915.3-2010

/ISO14644-3:2005

4.6《高效空气过滤器》GB/T13554-2008

5 测试方法：

依据《药品生产验证指南》2003中 三、空气净化系统的安装确认第（6）高效过滤器的检漏试验。

《洁净室及相关受控环境-第3部分：检测方法》GB/T25915.3-2010

/ISO14644-3:2005

5.1测试设备及使用要点

    检测需要用到气溶胶光度计、气溶胶发生器、氮气、PAO (尘源)等仪器及材料。使用前提前确认：该设备已检定/校准合格，并在有效期内；状态完好，备用电池足够。

5.2基本要求

    被检漏过滤器必须已测过风量，风速达到设计值的80％～120％，在洁净室的风量平衡及正负压调试以后进行。

5.3原理

在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计进行采样，含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示。采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。

5.4操作方法

5.4.1气溶胶烟雾的引入

（1）系统检漏可直接把气溶胶发生器放入空调器内进行发烟。注意烟雾不要被空调器内的过滤器吸附(可将中效过滤器拆掉或将气溶胶发生器放在中效之后)。

（2）当气溶胶烟雾浓度达不到要求时，可在被测高效过滤器的风管上导入气溶胶烟雾。当从风管中引入时，应在距高效过滤器至少10倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯。

（3）对于层流罩、超净台和生物安全柜上的高效过滤器，可直接把气溶胶烟雾从系统风机的负压一侧（风机吸入口）引入。

5.4.2气溶胶光度计初始化

（1）初始化之后，设备将自动建立零点，这个过程将会持续10秒时间。如果没有正确建立零点，操作者将会被提示三次重新建立零点。

（2）采样管穿过验证孔，一端与上游（高效过滤器进风侧）采样口连接，另一端与气溶胶光度计接通。按“设置上游100%浓度”选项，光度计选择阀跳到UPSTREAM位置，此时光度计会显示过滤器上风侧气溶胶浓度。气溶胶发尘的浓度为10～100ug/L。浓度低于20ug/L时，检漏的灵敏度欠佳；高于80ug/L时，长时间检测会过度污染过滤器。所以过滤器上风侧发放的浓度一般为20～30ug/L即可。调节气溶胶发生器输出阀的开合度，直至确认上游浓度达到20～30ug/L。

5.4.3确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须对以下几处进行测试：

（1）过滤器的滤材；

（2）过滤器的滤材与其框架内部的连接；

（3）过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；

（4）支撑框架和墙壁或顶棚之间。

5.4.4检测操作

（1）上游100％浓度成功设置之后，就可以进行按“上一次的100%设定”选项执行泄露测试。选择阀转向＜DOWNSTREAM＞，将矩形采样头与光度计连接，对被检过滤器整个断面、封胶头和安装框架间进行扫描。扫描速率＝15÷扫描探头垂直扫描方向的尺寸。

（2）扫描时速度约2cm/s，扫描按直线来回往复地进行，扫描的覆盖面之间略有重叠。采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器周边、过滤器边框与安装架构之间的密封处及安装架构的结合点。

（3）扫描检漏过程中，为了确认上风向气溶胶浓度的稳定，应以适当时间间隔复测上风气溶胶浓度，一般测完10个过滤器后复测一次，系统不足10个过滤器，则在测最后一个过滤器时复测上风侧气溶胶浓度。以确认上风气溶胶浓度随时间的变化是否超过平均测量值的±15%。如复测结果超过±15%，则前面所测数据全部重测。

（4）扫描时任何等于或大于已指定限值的迹象时，都应将扫描探头在相应位置持续相当时间，凭借该位置较长时间内显示的最大值做出判断。

（5）原始记录上画出示意图，标明泄漏位置和最大泄漏值（设备直接出具检测泄漏率）。

注意：扫描过程中避免箱体上的积灰干扰，采样头不能碰到高效风口箱体或过滤器的框架。

5.4.5结果判定

依据《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010中D.2 光度计法

对于光度计检漏法确认过滤器局部渗漏的标准透过率为0.01%，即当采样探头对准被测过滤器出风面某一点，静止检测时，如测得透过率高于0.01%,即认为该点为漏点。《洁净室及相关受控环境-第3部分：检测方法》GB/T25915.3-2010ISO14644-3:2005上也规定读数大于上游气溶胶浓度的0.01%时，就存在泄漏。