【定义】

生物负载实验旨在检测医学装置、容器或组件中可见微生物的总数。 

生物负载实验通常是消毒程序的一部分。 生物负载实验通常是消毒程序的一部分，他可以对需要控制或监控生物负载数量的任何产品进行测试。 

【检测范围】 医疗器械，输液器械，手术包，一次性医疗器械，医用脱脂棉等。 

【检测标准】 

ej/t 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法 

gb/t 31995-2015 医疗保健产品灭菌 辐射证实选定的灭菌剂量 vdmax方法 

yy/t 1607-2018 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法