丝聚蛋白
项目 说明
1 丝聚蛋白含量 组成含量检测
2 丝聚蛋白结构鉴定 结构鉴定
3 毕赤酵母 菌种鉴定
4 毕赤酵母 提供所用菌种的安全性、稳定性等相关背景资料
5 杂质和风险物质分析 宿主细胞蛋白(HCP)
宿主DNA残留
镍(Ni)残留
咪唑残留
甲醇残留
6 原料检测报告 根据原料的质量规格进行原料检测。需要检测3批次样品。
7 稳定性基础研究 1批原料在高温(例如60℃±2℃)保存条件下,敞口保存期1个月的稳定性试验数据
测试指标:颜色、气味、状态、活性成分含量、pH(根据理化性质增加相应指标值)
测试时间点:0天,第10天,第20天,第30天
四个试验条件:
样品所在地
未知
期望检测地
未知
87