对新版药典9101分析方法验证指导原则中系统适用性试验要求的解读与实操建议
1）介绍《中国药典》2025年版中检验技术通则与9101分析方法验证指导原则中有关系统适用性试验方面的要求与增修订内容； 2）分析目前企业在药品质量标准研究与制订中较为常见的问题案例； 3）给出相应的具可操作性的改进建议。
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2025-11-21
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