蛋白类生物治疗药物因其在诊断和治疗多种疾病中的特异性和有效性发展迅猛。在这些生物治疗药物的开发和制造过程中，监测、表征和量化杂质、结构变异和翻译后修饰对于确保最终产品的安全性和有效性至关重要。高效液相色谱 (HPLC) 在表征和量化抗体类生物治疗中的杂质和变异方面起着关键作用。鉴于这些物质的复杂性质，采用不同分离模式的色谱柱，如体积排阻色谱 (SEC)、离子交换色谱 (IEC)、疏水相互作用色谱 (HIC)、反相色谱 (RPC)、亲水作用色谱 (HILIC) 和 Protein A 亲和色谱，以实现全面的表征。这里我们将以抗体类生物制品中的聚集体、电荷异质体和DAR分布为重点，结合应用介绍色谱柱设计思路和性能。