[报告] 超越设备，建立体系 ——仪器自动化与软件合规助力药品质量控制
报告时间: 2025-11-13 01:30
第六届药物分析技术与应用进展网络会议
2025年11月12日 01:00
喻宏伟
瑞士万通中国
喻宏伟，男，教育经历：北京大学化学系，本科；中科院高能物理所，无机化学硕士。工作经历：北京普析通用仪器有限公司任职：应用工程师、分析室主任、瑞士万通中国有限公司任职：中心实验室经理，伏安极谱仪产品经理，电位滴定仪与与水分仪产品经理。对化学分析有近二十年的理论和实操经验，其中十余年时间与电位滴定设备相伴。组织和参与了多项标准的制定和验证工作，进行了了多个滴定课题的攻坚工作，对电位滴定和水分技术有着专业和深入的理解。
检测设备在药品质量管控中一直具有非常重要的作用，但药品质量绝不仅仅依赖于检测设备。检测过程的流程管控和合规性体系建设更是从系统层面规避了风险。
最新版的中国药典和其他国家药典中都强调了自动化设备以及数据完整性对质量管理的帮助和贡献，我们将讨论：
——设备的自动化水平是如何提高效率和避免风险的
——瑞士万通在数据合规性方面，又有哪些新的方式可以提供
——现代化的设备和操作系统，如何为化学分析的质量管理提供便捷
瑞士万通中国有限公司
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