[报告]从标准到实战：药典2025×飞纳台式扫描电镜在药物研发、工艺与不良样溯源中的方法学
报告时间: 2025-11-12 06:30
第六届药物分析技术与应用进展网络会议
2025年11月12日 01:00
吕高建
复纳科学仪器（上海）有限公司
毕业于华东理工大学生物医学工程，主要研究材料的生物毒性。熟悉扫描电镜，微米CT等表征方法，在医药和生物方面具有丰富测试经验。
2025版《中国药典》首次将扫描电镜（SEM）纳入标准体系，为药物全生命周期的微观证据链提供了“从有用到必须”的合规支撑。本报告基于飞纳（Phenom）台式SEM，面向研发—工艺—QA/QC—法检—投诉溯源全场景，系统展示SEM在API/辅料晶型与粒形筛选、不溶性微粒与异物追踪、复杂制剂工艺开发以及药包材相容性研究中的方法学。
复纳科学仪器（上海）有限公司
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