[报告]药物粒度分析的方法开发与验证
报告时间: 2020-04-09 03:00
首届“颗粒研究应用与检测分析”主题网络大会
2020年04月09日 00:30
秦和义
珠海真理光学仪器有限公司
珠海真理光学仪器有限公司商务总经理，中国颗粒学会理事会理事、全国颗粒表征与分检标准化技术委员会颗粒分技术委员会委员、中国颗粒测试专业委员会及学术委员会委员 。从事颗粒表征和粒度分析工作25年，曾任英国马尔文仪器中国技术与应用经理及中国区总经理、英国富瑞曼科技有限公司中国首席代表，在颗粒粒度测试技术和应用领域具有丰富经验和认知。
药物颗粒的粒度分布直接影响药物的释放和生物利用度，由于药品质量控制的特殊性和高要求，所有药物粒度的分析仪器性能和测试方法都需要确认和验证，以保证测试结果的一致性和重现性。本报告从应用角度阐述粒度分析仪器性能认证的意义并探讨药物粒度分析方法开发和验证的要素及步骤。
珠海真理光学仪器有限公司
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