ISO 18562医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估

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唐啸华

STC东莞标检产品检测有限公司

1、现任STC东莞标检产品检测有限公司技术总监。医疗器械生物评价专家，多次给予国内企业和CMDE审核员进行生物学专题培训，并在CIMDR上作专题演讲。 2、多次处理美国FDA注册和CE注册生物学评价和测试问题具有丰富经验。 3、曾就职于美国NAMSA 作为技术专家负责医疗器械测试咨询和项目管理。NAMSA之前，在新加坡GLP实验室作为生物相容性测试GLP项目负责人，执行测试项目的方案制定与执行。

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