消字号代办

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检测项: 综合

分类:化工 周期:7-15天 服务地点:全国

上海微谱检测科技集团股份有限公司

高级
民营企业 500人以上 独立实验室:未知

服务详情

服务背景
    消字产品(消毒卫生用品)是经卫生部门批准生产的,在宣传上只能宣传抗菌功能,国药准字号的产品是国家药监部门批准生产的,是可以宣传疾病治疗的产品。批准文件编号格式为(省、自治区、直辖市简称)卫消证字)号,许可证的颁发和管理仅由省级以下卫生行政部门负责,批准时间为一个月,检测指标主要为杀菌作用。下面是为大家介绍相关知识。


检测内容
  一、消字号产品怎么申请
 
    1、首次申请备案,应当按照规定检查。检验必须由具备相应条件的消毒产品检验机构进行。检测报告还需要对产品的适用性做出综合结论,检测机构应当符合消毒管理的有关规定,并通过实验室资格认定,在批准的检测能力范围内从事消毒产品的检测活动。(实验室不需要特别的许可证)
 
    2、继续备案的,在进行消毒产品检测时,只做关键项目。其中消毒(灭菌)剂检验项目是有效成分含量、pH值和抵抗力最强的微生物杀菌试验,消毒)仪器检验项目是主要杀菌因子强度和抵抗力最强的微生物杀菌试验,生物指示物检验项目是菌含量的测定,灭菌化学指示物检验项目是颜色变化情况的测定。
 

    二、消字号产品备案流程
 
    1、国产消毒产品申报程序:
 
    国产消毒产品申报必须经过检验、申报材料整理、初审申请、初审申请、终审申请、终审审查等手续。
 
    2、进口消毒产品申报程序:
 
    申报消毒产品必须经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等手续。


检测标准
产品名称 检测项目 检测标准
消毒产品检测

主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械);金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械);实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;总体性能试验。

GB27950-2020

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