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化妆品是与人身体皮肤直接接触的一类产品,以涂擦、喷洒或其他类似的方法,散布于人体表面任何部位,已达到清洁、护肤、美容和修饰目的的日用化学产品。化妆品越来越频繁地出现在人们的日常生活中。多样化的化妆品,满足了顾客的多样化需求,也为解决多样的皮肤问题提供了保障。所以它的安全性备受人们关注。下面给大家介绍相关知识。
由于特殊用途化妆品属于强调独特效果的产品,它所含的成分会对人体造成一定的影响,为了避免其中含有违禁物质或者因部分成分过量对人体造成危害,所以国家对特殊用途化妆品的审核很严格,需要在上市前获得行政许可批件,并且在网上进行备案。备案是在国家食品药品监督管理局对化妆品成分和技术的一种公示。下面微谱为大家介绍下关于国产特殊化妆品备案流程的相关知识。
一、国产特殊化妆品备案流程
(1)申请材料清单
1、国产特殊用途化妆品行政许可申请表;
2、产品名称命名依据;
3、产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
4、产品质量安全控制要求;
5、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
6、经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
7、申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
8、产品技术要求的文字版和电子版。
(2)申请材料具体要求:
1、逐项提交各项资料。
2、应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
3、因体积过小(如口红、唇膏等)而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的,应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。
4、产品质量安全控制要求应包括产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
(3)产品检测:
1、交由备案公司审核配方,产品包装,编写送检资料,送微谱检测机构检测
2、检测机构检测,需时4-6个月(若检测不合格,需更换样品重新检测,检测费用需另付)
3、取得合格的检测报告,准备下一阶段申报资料。
产品名称 | 检测项目 | 检测标准 |
化妆品备案检测 | 1、常规项目:氢醌、苯酚、甲醛、甲醇、巯基乙酸、维生素D3、氨基酸。 2、微生物检测:细菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌。 化妆品检测项目有哪些 3、性激素检测:雌三醇、睾丸酮、己烯雌酚、雌二醇、甲基睾丸酮、黄体酮。 4、无机检测检测:可溶性锌盐、硼酸和硼酸盐、砷、铅、总氟、锶、镉、汞、pH值、游离氢氧化物,化妆品重金属检测。 5、防腐剂检测:甲基氯异噻唑啉酮、苯甲酸,苯甲醇、苯氧乙醇、对羟基苯甲酸甲、乙、丙、丁酯。 6防晒剂检测:二苯酮、甲氧基肉桂酸乙基己酯、对氨基苯甲酸、水杨酸乙基己酯。 7、防晒化妆品:防晒效果、紫外线吸收剂定性及定量检测。 8、去屑剂检测:水杨酸、酮康唑。 9、抗生素检测:金霉素、土霉素、甲硝唑、二水土霉素、盐酸多西环素、氯霉素、盐酸四环素。 10、染发剂中的染料检测:间苯二酚、氨基苯酚、苯二胺。 11、过敏源物质检测增白剂检测等。 | GB/T13531.4-2013 |