生物毒理试验

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资质: CMA CNAS

检测项: 毒理检测

分类:生物医学 周期:1-3天 服务地点:全国

青岛博恩德检测有限公司

民营企业 少于10人 独立实验室:未知

服务详情

服务背景

    随着医药、医疗器械、化妆品及化工产品监管不断趋严,生物毒理试验是产品安全评估、上市备案的核心环节。通过科学试验评估物质毒性风险,规避安全隐患。博恩德检测具备 CMA/CNAS 资质,依托标准化实验室开展各类毒理试验,依据国标与国际规范开展检测,为企业合规申报、产品研发提供可靠毒理数据支撑。

检测内容

医疗器械领域

医疗器械细菌内毒素检查法(L 限值大于0.5EU/mL)

亚急性全身毒性试验(单/双极性)

医疗器械-红细胞微核试验(双极性)

口腔黏膜刺激试验(长期接触法)

医疗器械的细胞毒性试验(MTT 法)

医疗器械热源检查法

医疗器械-红细胞微核试验(单极性)

口腔黏膜刺激试验(急性接触法)

动物刺激试验(皮肤刺激)(双极性)

亚慢性全身毒性试验(/单级双极性)

医疗器械溶血实验

口腔黏膜刺激试验(反复接触法)接触 5~20 次

动物刺激试验(皮肤刺激)(单极性)

慢性全身毒性试验(单级/双极性)

医疗器械的眼刺激试验

口腔黏膜刺激试验(反复接触法)接触 20~35 次

医疗器械的皮内刺激试验(单/双极性)

细菌回复突变试验(单级/双极性)

医疗器械植入后局部反应试验(皮下植入)-13 周

口腔黏膜刺激试验(反复接触法)接触 35~50 次

医疗器械-急性全身毒性试验(单/双极性)

体外哺乳细胞染色体畸变试验(单/双极性)

医疗器械植入后局部反应试验(肌肉植入)-13 周

口腔黏膜刺激试验(反复接触法)50 次以上

医疗器械与血液相互作用试验选择(溶血实验)

皮肤致敏试验(极性和非极性浸提)

医疗器械植入后局部反应试验(骨植入)-26 周

医疗器械细菌内毒素检查法(L 限值大于0.03EU/mL 小于 0.5EU/mL)

皮肤致敏试验(非浸提)

直肠刺激试验

阴道刺激试验

阴茎刺激试验

  食品保健品领域

急性经口毒性试验(最大限量法/霍恩氏法)

细菌回复突变试验

哺乳动物红细胞微核试验

精母细胞染色体畸变试验

体外哺乳细胞染色体畸变试验

28 天经口毒性试验

食品 90 天经口毒性试验

食品致畸试验

抗氧化功能/降血脂血糖功能

减肥功能/清咽功能

改善缺铁性贫血功能

保护胃粘膜功能

提高免疫力/记忆力

促消化/润肠通便

护肝/增加骨密度

对辐射危害有辅助保护作用

  药包材领域

原发性皮肤刺激检查法

皮内刺激检查法

皮肤致敏检查法

急性全身毒性检查法

溶血检查法

热原检查法

细胞毒性检查(MTT 法)


  药品领域

药品热原试验

药品过敏实验

药品异常毒性(生物类)

药品细菌内毒素试验(L 限值大于 0.03EU/mL 小于0.5EU/mL)

药品溶血与凝聚检查法

药品异常毒性(非生物类)

药品细菌内毒素试验(L 限值大于 0.5EU/mL)


  化学品领域

化学品急性经口毒性试验

化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验

化学品急性吸入毒性试验

化学品急性经皮毒性试验

化学品皮肤致敏试验

化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验

化学品细菌回复突变试验

化学品微核试验

  环境相关领域

水质急性毒性的测定

水及涉水产品急性经口毒性试验

水及涉水产品细菌回复突变试验

水及涉水产品体内哺乳动物细胞微核试验

微生物肥料 急性经口毒性试验(限量法)

肥料及土壤调理剂经口毒性试验(限量法)



  消毒产品领域

消毒产品多次完整皮肤刺激试验

消毒产品急性经口毒性试验(限量法)

消毒产品急性眼刺激试验

消毒产品一次破损皮肤刺激试验

消毒产品一次完整皮肤刺激试验

消毒产品急性吸入毒性试验

消毒产品一次阴道黏膜刺激试验

消毒产品多次阴道黏膜刺激试验

消毒产品睾丸生殖细胞染色体畸变试验

消毒产品微核试验

一次使用卫生用品单次皮肤刺激试验

一次使用卫生用品多次皮肤刺激试验

一次性使用卫生用品皮肤变态反应试验

一次性使用卫生用品阴道黏膜刺激试验



  化妆品领域

化妆品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验

化妆品多次皮肤刺激性/腐蚀性试验

化妆品急性眼刺激性/腐蚀性试验

 (局部封闭涂皮试验)

化妆品急性经口毒性试验(限量法)

化妆品皮肤光变态反应试验

化妆品皮肤光毒性试验

化妆品急性经皮毒性试验(限量法)

香薰类化妆品急性吸入毒性试验

化妆品细菌回复突变试验

化妆品体内哺乳动物细胞微核试验

化妆品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

体外哺乳动物细胞基因突变试验

哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

睾丸生殖细胞染色体畸变试验

亚慢性经口/皮毒性试验


检测标准
产品名称 检测项目 检测标准
CMA

CMA

CMA
CNAS

CNAS

CNAS
我们的优势

    博恩德检测是具备CMA、CNAS权威资质的第三方检测机构,拥有先进检测设备与资深技术团队,检测数据精准合规。可提供定制化检测方案,覆盖多领域检测需求,依托高效服务体系,大幅缩短检测周期。秉持公正严谨的服务理念,7×12小时贴心服务,为客户提供专业、高效、靠谱的检测保障。

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