随着医药监管持续趋严，依据《药品管理法》、药典及关联审评要求，药品包装材料需开展安全性、相容性检测，防范物质迁移影响药品质量。博恩德检测依托标准化实验室与专业技术团队，按照 YBB 系列标准开展药包材检测，出具合规报告，助力药企完成注册申报、进厂质控与产品变更验证。

一、检测范围

泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装、卡式瓶、安瓿瓶、西林瓶、药箱、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞、药用袋、药盖、药用玻璃瓶、药品包装瓶、粉针剂包材、注射剂包材、聚乙烯输液瓶、口服剂包材、多层共挤膜、喷雾剂包材、口服液包材、低硼玻璃瓶、高硼玻璃瓶、大输液包材、多层共挤输液用袋等。

二、检测项目

阻隔性能：气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能

机械性能：拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封 性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

其他：厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析

胶囊检测项目：铬（Cr），环氧乙烷，氯乙醇，重金属（以铅计）

三、检测标准

《药品管理法实施条例》

《药品管理法》等

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