隧道烘箱验证测试

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资质: CMA

检测项: 洁净度 压差 风速 高效过滤器(PAO)检漏 满载热穿透试验 空载热分布测试 微生物挑战性试验

分类:环境 周期:1-3天 服务地点:全国

上海睿煦检测技术有限公司

民营企业 10-50人 独立实验室1个

服务详情

服务背景
  •    隧道烘箱被广泛用于制药企业,特别是需要在A级层流保护进行干燥、灭菌、除热源的药品生产中,例如:注射剂和粉针制剂生产中。

       隧道烘箱主要作用是杀死菌热源这两种高风险源,药厂必须对此严格控制,安瓿瓶或西林瓶在设备中进行流转后,即要达到所需的去热原的要求,还要避免灌装操作时影响产品。所以每年必须对在运行的隧道烘箱进行检测,以保证灭菌效果以及去除内毒素效果。

检测内容

隧道烘箱验证项目

  •    高效过滤器检漏

  •     过滤器出口风速

  •    洁净度等级

  •    压差

  •    传送带速度和温度

  •    空载温度分布

  •    负载温度分布

  •     负载热穿透

  •    微生物挑战试验

检测标准
产品名称 检测项目 检测标准
隧道烘箱

隧道烘箱验证测试

GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

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