药品测试

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资质: CMA CNAS

检测项: 化合物发现 成分分析 药品检测 消字号滴眼液做备案 抗生素 杀灭实验 药典指标

分类:医药 周期:1-3天 服务地点:全国

斯坦德检测集团股份有限公司

民营企业 500人以上 独立实验室11个

服务详情

服务背景

  对中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂等药品都可进行研发分析检测检验

检测内容
项目
范围
药品中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂
血液透析液及相关治疗用水
  药品包装材料泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等
胶囊制品各类胶囊(胶囊型药剂、原料胶囊壳);明胶空心胶囊


药品检测项目内容
      成分含量总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等
 常规理化指标干燥失重、炽灼残渣、灰分、PH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值微生物:细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单细胞、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等
重金属铅、铬、汞、砷、铜、等
各种辅料β-环糊精、交联聚维酮等
西药成分环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物
性状外观性状、中药材性状
鉴别薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气象色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、紫外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)
其他试验过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、生涯或降压物质(猫法)、异样毒性试验(鼠法)、NDMA 检测、N-二甲基亚硝胺检测
医疗器械灭菌测试、生物负载


药包材检测项目内容
阻隔性能气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能
机械性能指标拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析
胶囊检测项目铬(Cr),环氧乙烷,氯乙醇,重金属(以铅计)
检测标准
产品名称 检测项目 检测标准
药品

成分含量检测

GB15979

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