GMP医药类洁净室环境洁净车间检测

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资质: CMA CNAS

检测项: 洁净度 温度 湿度 噪音 照度 压差 风量 换气次数 沉降菌

分类:环境 周期:7-15天 服务地点:全国

中科检测技术服务(广州)股份有限公司

国有企业 500人以上 独立实验室:未知

服务详情

GMP是在药品生产全过程实施质量管理,保证生产出优质药品的一整套系统、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。GMP也是一种理念上的突破,为中国的药品生产和打入国际市场保驾护航。中科检测开展GMP医药类洁净室环境洁净车间检测。

GMP医药类洁净室不仅仅对于沽净室的硬件要求提高很多,对于药品在生产制造过程中的控制也是很高,他是规范我国药品生产的一部指导性文件。空气洁净技术是GMP医药类洁净室中很重要的一个方面,合理地将不同的功能要求区域做空气沽净等级划分,将直接影响产品质量和企业运行成本。洁净度标准是洁净室设计的依据,同时也是工程验收的标准。对于测定各级别所需的测点数量、采样量,都根据统计规定做出规定,在标准中提出确定级别用的测定数据处理方法。洁净等级的测定,可以在洁净室空态、静态或动态的条件下进行,业主提出设计要求时,就应明确所属的工作状态。

中科检测具有洁净度检测的CMA&CNAS资质,可开展食品、药品、消毒产品、医疗器械、电子产品、医院手术室等净化GMP医药类洁净室环境洁净车间检测、调试、咨询等专业技术服务。

值得一提的是,洁净室的压差控制也是非常重要的,直接关系到我们生产环境的有效保持,需要进行必要的实时测量和控制。实际工作中需要在加深对我国GMP有关规定的理解的同时,了解其他各国的GMP规定,从而指导实际的设计和建设工作。中科检测具备开展多种洁净领域检测项目的CMA资质,能为医院手术室、血液病房、ICU病房、化妆品厂房、一次性卫生(医疗)用品生产厂房、电子厂房、食品厂、制药车间、电子厂房、生物安全实验室、动物实验室、无尘车间等不同洁净环境提供洁净度检测服务,以及各种洁净相关实验。

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