生物药物分析

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资质: CMA CNAS

检测项: 药物研发

分类:生物医学 周期:1-3天 服务地点:全国

广东省华微检测股份有限公司

国有企业 50-100人 独立实验室4个

服务详情

常规单项测试

为生物药包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗等产品提供一系列完善的生物药物分析方案,从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析,到产品变异性和纯度分析


分析类型

分析项目和方法

一级结构

还原和非还原完整分子量(脱糖和未脱糖)(LC-MS)

肽图(LC-MS/MS)

N端和C端序列分析(LC-MS/MS)

二硫键分析(LC-MS/MS)

糖型分析(HILIC-UPLC-FLD)

等电点分析

游离巯基分析(Ellman’s assay)

高级结构

二级结构和三级结构(远近紫外CD)

热稳定性分析(DSC)

蛋白含量

UV280

纯度和杂质

SEC-HPLC

还原CE-SDS(rCE-SDS)

非还原CE-SDS(nrCE-SDS)

电荷异构体(CEX-HPLC)

工艺相关杂质

残留蛋白A(ELISA)

宿主细胞残留DNA(qPCR)

宿主细胞残留蛋白(ELISA)

生物活性分析

VEGF报告基因分析

VEGF结合分析(ELISA)

结合活性分析

FcRn(BLI)

FcγRI(BLI)

FcγRIIa(BLI)

FcγRIIb(BLI)

FcγRIIIa (V158) 和 FcγRIIIa (F158) (BLI)

FcγRIIIb(BLI)

C1q(BLI)



我们的优势

华微检测是由广州市微生物研究所有限公司、广东华南新药创制中心共同组建的国有控股企业持续专注于病毒检测,致力于打造国内最具影响力的病毒、生物安全及生物医药领域的权威第三方检测机构。

1.检测真实准确,为您的产品保驾护航

华微检测始终坚持“公正、规范、准确、高效”的质量方针,以全面质量管理为主体,以5S管理为基石,从人、机、料、法、环、样品、溯源、记录、质量控制等各方面加强管理,最大程度地保障检测结果的准确有效。

2.检测高效快捷,为您节省宝贵时间

华微检测坚持建一流团队,集精英俊才,引进深耕病毒、生物医药领域的权威海归博士团队,搭建起一支结构合理、技术能力强、实践经验丰富的专业技术人才队伍。配备全球先进的检测设备,总值近4000万元。持续优化检测流程,及时跟进检测需求,快速安排检测项目,缩短检测所需时间。

3.服务专业全面,助您少走弯路

华微检测致力打造一站式专业技术平台,由实战经验丰富的工程师为您提供专业的产品测试咨询服务,为您量身定做最佳的检测方案,助您更高效、更快捷、更实惠地取得预期的检测效果。华微检测作为广微所控股、华新药投资共建公司,团队组建实行内调外引相结合方式内部建立人才调节机制,专业人才在上下级公司双向选择、合理流动,外部引进相关领域具有丰富经验的技术人才,搭建了一经验丰富、技术过硬梯度合理的人才队伍,可为您提供各项定制化、专业化检测服务方案。


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