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ISO13485 医疗器械质量管理体系认证
ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系,医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,关于医疗器械认证也是非常重要的,ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。
ISO13485认证带来的优势:
提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度。
提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益。
有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证
有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。
通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
提高员工的责任感,积极性和奉献精神。
具体周期与价格请询问检测认证工程师