一次性医用橡胶手套不透水性检测

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检测项: 理化指标 理化性质检测

分类:医药 周期:7-15天 服务地点:全国

上海微谱检测科技集团股份有限公司

高级
民营企业 500人以上 独立实验室:未知

服务详情

服务背景

 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、材料以及其他类似相关的物品,使用医疗器械的目的是对疾病的诊断,损伤的诊断,生命的支持或者维持通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分,对于消费者来说,医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。下面微谱为大家介绍下关于医疗器械检测方面的知识。

检测内容

 

一次性使用医用手套办理检测标准是GB10213 2006,GB10213 -2006标准规定了橡胶检验手套的性能和安全要求 


GB10213- 2006标准规定了在医疗检查和诊断和治疗过程中防止患者和用户交叉感染的灭菌或非灭菌的橡胶检查手套,还包括用于处理受污染的医疗材料的橡胶检查手套。手套表面光面或麻面。一次性医用手套和可重复使用的手套的使用原则是,如果是与病人有直接接触的时候,应该使用-次性的医用手套。对于清洁环境或医疗设备,应使用一次性医用手套或可重复使用的防护手套。


一次性医用橡胶手套GB10213测试项目:

1、尺寸


2、不透水性


3、老化前扯断力/扯断伸长率


4、老化后扯断力/扯断伸长率


次性医用橡胶 手套GB10213 测试流程:


1、项目申请一一向世通检测监管递交申请。


2、资料准备一根据 GB10213标准要求,企业准备好相关的认证文件。3、产品测试一企业将待测样品寄到实验室进行测试。


4、编制报告一一认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。


5、递交审核一一工程师将完整的报告进行审核。


6、 然发证书一报告审核无误后,颁发检测报告。

检测标准
产品名称 检测项目 检测标准
医疗器械检测

生物相容性测试,可靠性测试,性能测试,耐压测试,可用性测试,绝缘电阻测试,机械性能测试,稳定性测试,气密性测试,抗震测试,荧光渗透测试,安全保护性测试,功能性测试等

ASTMF639-2009(2015)

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