山东大学淄博生物医药研究院+药品+HPLC方法开发验证

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资质: CMA CNAS
分类:医药 周期:1-3天 服务地点:全国

山东大学淄博生物医药研究院

初级
事业单位 100-200人 独立实验室50个

服务详情

目前,高效液相色谱(HPLC)是对化学成分 进行分离的领域当中常规使用技术之一,随着近几年的不断发展,已经逐渐被应用到药物分析 的领域当中,得到了较为广泛的发展。HPLC 在对药物进行分析的应用上具有其独特的优势, 不仅使得药物成分的分离效率很高,分析的速度较为迅速,检测的灵敏度较高,同时 HPLC 检测过程全自动化,在应用的范围上比较广泛,对样品的处理方法比较简便,而且容易吸收药品 中的组分,故在药物分析领域一直具有着主导的地位。

1. HPLC 技术的优势 高效液相色谱法不仅不会受到样品热稳定性以及挥发性的限制, 且应用的范围比较广。在 对待测样品进行分析时可以选用很多不同性质溶剂来做为实验的流动相, HPLC 的流动相对样 品中化学成分的分离选择性具有较大作用, 所以该技术在分离的应用上选择性较高。 

2. HPLC 法在药物分析当中的主要应用 高效液相色谱法目前在药物研究方面应用广泛,主要应用于对天然药物进行分析以及对合成药物进行分析,尤其是对于化学成分较为复杂的药物进行分析。 

主要用于药物鉴别、杂质检查、含量测定等方面;定量方法有内标法、外标法、加校正因子的主成分自身对照、不加校正因子的主成分自身对照、面积归一化法。

服务特色

配备有安捷伦、岛津十余台高效液相色谱仪,检测器为紫外-可见分光检测器、二极管阵列检测器、荧光检测器、蒸发光散射检测器、示差折光检测器和质谱检测器等。可满足各种药物的定性、定量分析,技术人员有丰富的行业经验。

我院是专业的药品第三方检测机构,严格按照中国药典0512高效液相色谱法等相关指导原则要求进行方法验证样品检测活动,有现场核查经历。

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