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联系电话，金域医学-金至检测-张工18826227007 一、透析用水（YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》，《血液净化标准操作规程》（2010版）） | |||||||||
| 序号 | 测试种类 | 测试项目 | 标准及方法 | 样品量 | 参考限值 | 检测周期（工作日） | 监测频率（不少于） | 采样地点 | 是否有资质 |
| 1 | 化学污染物22项 | 铝 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤0.01mg/L | 5 | 1次/年 | 反渗水输水管路的末端，透析机入口 | CMA |
| 2 | 铜 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤0.1mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 3 | 锌 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤0.1mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 4 | 砷 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤0.005mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 5 | 钡 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤0.1mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 6 | 镉 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤0.001mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 7 | 铬 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤0.014mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 8 | 铅 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤0.005mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 9 | 汞 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤0.0002mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 10 | 硒 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤0.09mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 11 | 钙 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤2mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 12 | 镁 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤4mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 13 | 钾 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤8mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 14 | 钠 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤70mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 15 | 银 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤0.005mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 16 | 铍 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤0.0004mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 17 | 铊 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤0.002mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 18 | 锑 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤0.006mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 19 | 氟化物 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤0.2mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 20 | 硝酸盐（氮） | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤2mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 21 | 硫酸盐 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 50mL | ≤100mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 22 | 总氯 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.3 | 20mL | ≤0.1mg/L | 5 | 1次/年 | CMA | ||
| 23 | 其他项目 | 细菌总数 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.2 | 10mL | ≤100CFU/mL | 7 | 反渗水1次/月，透析机1次/年 | CMA | |
| 24 | 细菌内毒素 | YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》5.2 | 10mL | ≤0.25EU/mL | 7 | 反渗水1次/月，透析机1次/年 | CMA | ||
| 25 | 电导率 | GB/T 5750.4-2006 《生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标》5.1玻璃电极法 | 200mL | ≈10us/cm | 5 | 1次/天 | CMA | ||
| 26 | pH值 | GB/T 5750.4-2006 《生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标》6.1电极法 | 200mL | 5～7 | 5 | 1次/天 | CMA | ||
| 备注： | |||||||||
| 1、化学污染物22项，采用聚乙烯采样瓶，采样总体积至少1000mL；细菌总数、内毒素采用无菌玻璃采样瓶，分别采样体积10mL。加做电导率，pH值项目适当增加500mL； | |||||||||
| 2、送检采样流程及注意事项：参照《医疗透析用水和医疗污水采样及送检操作规范》，注意密封、冷藏、微生物项目需要24h内到达实验室； | |||||||||
| 3、本材料仅供参考，最终以集团统一发放材料、协议和报价单为准； | |||||||||
| 序号 | 测试种类 | 测试项目 | 标准及方法 | 样品量 | 参考限值 | 检测周期 | 监测频率（不少于） | 采样地点 | 是否有资质 |
| 1 | / | 细菌总数 | YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》6.3 微生物限度 | 100mL | ≤100CFU/mL | 7 | / | / | CMA |
| 2 | 真菌总数 | YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》6.3 微生物限度 | 10mL | ≤10CFU/mL | 7 | / | CMA | ||
| 3 | 大肠杆菌 | YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》6.3 微生物限度 | 50mL | 不得检出/mL | 7 | / | CMA | ||
| 4 | 内毒素限量 | YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》6.4 内毒素限度 | 10mL | ≤0.5EU/mL | 5 | / | CMA | ||
| 备注： | |||||||||
| 1、细菌总数、真菌总数、达成杆菌、内毒素采用无菌玻璃采样瓶； | |||||||||
| 2、送检采样流程及注意事项：参照《透析用水、污水的采样与送检说明》，注意密封、冷藏、微生物项目需要24h内到达实验室； | |||||||||
| 3、本材料仅供参考，最终以集团统一发放材料、协议和报价单为准； | |||||||||
| 序号 | 测试种类 | 测试项目 | 标准及方法 | 样品量 | 参考限值 | 检测周期 | 监测频率（不少于） | 采样地点 | 是否有资质 |
| 1 | 透析液5项 | 钾 | GB/T 5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法金属指标》1.5 电感耦合等离子体质谱法 | 100mL | 0～4mmol/L | 5 | 更换AB液时 | 浓缩物（AB液）和透析水混合后出口 | 无 |
| 2 | 钠 | GB/T 5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法金属指标》1.5 电感耦合等离子体质谱法 | 100mL | 135～145mmol/L | 5 | 更换AB液时 | 无 | ||
| 3 | 镁 | GB/T 5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法金属指标》1.5 电感耦合等离子体质谱法 | 100mL | 0.5～0.75mmol/L | 5 | 更换AB液时 | 无 | ||
| 4 | 钙 | GB/T 5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法金属指标》1.5 电感耦合等离子体质谱法 | 100mL | 1.25～1.75mmol/L | 5 | 更换AB液时 | 无 | ||
| 5 | 氯 | GB/T 5750.5-2006《生活饮用水标准检验方法 无机非金属指标》2.2目视比浊法 | 25mL | 100～115mmol/L | 5 | 更换AB液时 | 无 | ||
| 6 | 其他项目 | pH值 | GB/T 5750.4-2006 《生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标》5.1玻璃电极法 | 200mL | 7.1～7.3 | 5 | 1次/天 | 无 | |
| 7 | 细菌总数 | 《中国药典》（2015年版）四部 通则1105 非无菌产品微生物限度检查 | 10mL | ＜200CFU/mL | 7 | 1次/月 | 无 | ||
| 8 | 细菌内毒素 | 《中国药典》（2015年版）四部 通则1143 细菌内毒素检查法 | 10mL | ＜2EU/mL | 5 | 1次/3个月 | 无 | ||
| 备注： | |||||||||
| 1、透析液5项，采用聚乙烯采样瓶，采样总体积500mL；细菌总数、内毒素采用无菌玻璃采样瓶，分别采样体积10mL； | |||||||||
| 2、送检采样流程及注意事项：参照《透析用水、污水的采样与送检说明》，注意密封、冷藏、微生物项目需要24h内到达实验室； | |||||||||
| 3、重金属检测需取样体积为0.5～1L，同时需加入硝酸，使标本pH值小于2，保证标本存储过程不发生变化； | |||||||||
| 4、以上项目无资质，报告会特别标注：检测数据仅供内部使用，不具有社会证明作用 | |||||||||
| 5、本材料仅供参考，最终以集团统一发放材料、协议和报价单为准； | |||||||||
| 序号 | 测试种类 | 测试项目 | 标准及方法 | 样品量 | 参考限值 | 检测周期 | 监测频率（不少于） | 采样地点 | 是否有资质 |
| 1 | 透析液5项 | 钾 | GB/T 5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法金属指标》1.5 电感耦合等离子体质谱法 | 100mL | 血液滤过，血液透析滤过：2 ~ 3mmol/L；连续性肾脏替代疗法：0 ~ 4mmol/L | 5 | 更换AB液时 | 浓缩物（AB液）和透析水混合后出口 | 无 |
| 2 | 钠 | GB/T 5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法金属指标》1.5 电感耦合等离子体质谱法 | 100mL | 135～145mmol/L | 5 | 更换AB液时 | 无 | ||
| 3 | 镁 | GB/T 5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法金属指标》1.5 电感耦合等离子体质谱法 | 100mL | 血液滤过，血液透析滤过：0.5～0.75mmol/L；连续性肾脏替代疗法：0.25 ~ 0.75mmol/L | 5 | 更换AB液时 | 无 | ||
| 4 | 钙 | GB/T 5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法金属指标》1.5 电感耦合等离子体质谱法 | 100mL | 1.25～1.75mmol/L | 5 | 更换AB液时 | 无 | ||
| 5 | 氯 | GB/T 5750.5-2006《生活饮用水标准检验方法 无机非金属指标》2.2目视比浊法 | 25mL | 血液滤过，血液透析滤过：103 ~ 110mmol/L；连续性肾脏替代疗法：85 ~ 120mmol/L | 5 | 更换AB液时 | 无 | ||
| 6 | 其他项目 | pH值 | GB/T 5750.4-2006 《生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标》5.1玻璃电极法 | 200mL | / | 5 | 1次/天 | 无 | |
| 7 | 细菌总数 | 《中国药典》（2015年版）四部 通则1105 非无菌产品微生物限度检查 | 10mL | ＜1CFU/mL | 7 | 1次/月 | 无 | ||
| 8 | 细菌内毒素 | 《中国药典》（2015年版）四部 通则1143 细菌内毒素检查法 | 10mL | ＜0.03EU/mL | 5 | 1次/3个月 | 无 | ||
| 备注： | |||||||||
| 1、透析液5项，采用聚乙烯采样瓶，采样总体积500mL；细菌总数、内毒素采用无菌玻璃采样瓶，分别采样体积10mL； | |||||||||
| 2、送检采样流程及注意事项：参照《透析用水、污水的采样与送检说明》，注意密封、冷藏、微生物项目需要24h内到达实验室； | |||||||||
| 3、重金属检测需取样体积为0.5～1L，同时需加入硝酸，使标本pH值小于2，保证标本存储过程不发生变化； | |||||||||
