检测依据：

YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法》

GB/T16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌测试方法》

GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

检测项目：

尘埃粒子数

沉降菌

浮游菌

温度

相对湿度

风速

换气次数

静压差

检测报告结果，可提交办理生产许可证，全国范围内有效。