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鉴甄检测顺利通过CNAS复评审认证,取得2020年版中国药典农残等资质和能力验证满意结果

鉴甄检测 2020-12-31 点击 421 次

导读通过此次CNAS复评审、扩项、变更三合一的评审,鉴甄检测在CNAS认可领域的技术能力范围又有所增加。

为了更好地满足市场对药品质量控制的需求和《中国药典》2020年版的相关规定,我司于2020年11月28日-29日接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审。此次评审是我司CNAS扩项评审、变更评审及复评审同时合并进行的一次现场评审活动。在两天时间里,评审组3位专家严谨、客观、公正地对本次评审涉及认可准则CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及其相关应用说明等法规的全部要素,经审核,专家组拟推荐通过本次申请的药品和种子领域共计68个项目参数。

本次现场评审组由上海市疾病预防控制中心、上海市食品药品检验所、上海药品审评核查中心的三位专家组成。2020年11月28日上午,召开首次会议,首次会议由评审组长主持,评审成员、公司总经理肖钢、公司副总兼技术负责人、质量负责人和各科室主任参加。会上,我司质量负责人向评审组介绍了公司的基本情况,以及近年来公司体系运行的基本情况。    

       首次会议结束后,三位评审专家对我司实验室现场和文件记录进行检查。

三位评审专家依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及其应用说明、其他相关认可要求等,对我司质量体系的运行、技术能力、现场试验、授权签字人考核等作了检查评审。

经过两天的审查,于2020年11月29日下午召开末次会议,在会议上,评审专家对我司实验室的硬件设施、技术能力及管理体系的运行给予高度的评价与认可,同时提出了一些不符合项和建设性建议,我司在较短时间内全部完成整改。

随着CNAS官网上结构化能力范围的正式公布,标志着我司此次CNAS扩项、变更和复评审的顺利通过!

通过此次CNAS复评审、扩项、变更三合一的评审,我司在CNAS认可领域的技术能力范围又有所增加。针对2020年12月30日正式实施的2020版《中国药典》,我们已做好充分的准备工作,用以满足不同客户的不同检测需求!公司将以“独立、公正、专业、诚信”的质量方针,为客户提供最专业的服务!

同时,鉴甄检测参加了中国食品药品检定研究院组织的“复方消化酶胶囊中胃蛋白酶效价测定”,结果为“满意”。

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编辑:张圣斌
[来源:鉴甄检测]
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