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2020年1-7月不合格化妆品及生产企业信息汇总

瑞旭集团 2020-08-13 点击 24 次

导读2020年上半年,国家药品监督管理局至少展开了8次市售化妆品的抽检,并对多家生产企业飞行检查不合格结果进行通报。

2020年至今,国家药品监督管理局至少展开了8次市售化妆品的抽检,也通报了多家生产企业飞行检查不合格结果。1-7月,国家局抽检化妆品的重点集中在染发和烫发产品。染发产品和烫发产品涉及的批次分别为214个和88个,占据了今年所有已公布的不合格化妆品批次的约62 %和25.5 %,详见表1。

不合格染发产品的问题主要集中在:假冒产品、标签标识、未检出批件及标签标识的成分、染发剂含量超标等。根据《化妆品安全技术规范》(2015版),染发产品需要标识相应的注意事项,且所用染发剂必须满足准用染发剂表格中限制要求。2019年9月10日,国家药品监督管理局发布《化妆品注册和备案检验工作规范》,明确指出:宣称染发用途的产品应当检测申报产品配方所含染发剂。

公布的不合格非特护肤产品中,占据较多的品类为面膜和祛痘产品。主要问题也为“假冒产品”,部分面膜产品存在微生物超标的现象。个别非特护肤产品和婴幼儿产品中检出禁用组分,涉及原料卡松和硼酸。这两类成分本身不属于化妆品禁用组分,但其可使用范围并非所有化妆品。根据《化妆品安全技术规范》,卡松的使用范围为淋洗类产品,硼酸不得用于三岁以下儿童使用的产品。

 国家药品监督管理局共发布17家不合格生产企业的飞行检查结果,其中有2家企业被要求停产整改,详见表2。

2015年,国家局发布了《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》。生产企业应根据相关规定对自身生产条件进行规范。2020年6月出台的《化妆品监督管理条例》,从宏观大局的角度,对化妆品生产环节的监管做出了规定。作为配套,国家局于7月21日发布关于《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知,进一步细化了生产企业的行为要求。

虽然目前公布的不合格生产企业飞行检查结果都为国产企业。但为加强对进口化妆品的监管,国家局也会组织开展对进口化妆品生产企业的现场检查工作。2019年11月22日,国家药监局综合司就已公开征求《化妆品境外检查暂行管理规定(征求意见稿)》意见。

随着各种新规的出台,化妆品行业监管越来越严,生产企业应完善各个环节的合规,从源头排查产品存在的安全隐患,提高自身市场竞争力。

编辑:陈志军
[来源:瑞旭集团]
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