实验室认可申请应注意什么？CNAS2020年将有哪些大动作？

　　实验室认可对于检测机构具有重要的意义。九月，第十一届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会在“楚汉名城”长沙成功举办，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处冯涛处长在“实验室管理分论坛”作了题为从“发展角度看待中国CNAS政策变化和展望”的报告，对我国CNAS发展状况、机构改革后的应对措施、2020年发展规划及申请中应注意的事项四方面进行了详细的阐述，我要测编辑特别整理了冯涛处长的演讲稿件。

    　重点摘要

　　目前我国CNAS发展状况

　　从2015年6月份到2019年6月份，整体的数量是整个现在我们有的认可制度都在增长，增长最快的是医学实验室。2015至2018年申请CNAS认证的实验室数量逐年上升，2015年的增速是7.3%，2016年是15.6%，2017年是23.2%，2018年是10%，新申请实验室来主要是生产制造业。

　　2013—2019年CNAS的调整改革

　　2013年制定评定批准、证书管理制度；

　　2014年减少了复评环节，缩短复评时间；

　　2015年信息系统上线，证书的有效期从3年改6年，对于获得认证资格6年实验室的标准和授权签字人变更由过去的“一事一评审”调整为“一事一备案”；

　　2016年实施了扩项，变更，推出了部分申请资料和评定资料的无纸化，开始签发6年的证书，2016年开始签发关键场所和判定标准附件，同时，2016年在校准领域把年代号取消了；

　　2017年开始随着信息化的推进，一部分实验室实施了结构化，推出结构化查询；

　　2018年对认可证书的有效期和评审活动进行了分离；

　　2019年实现了认可证书的无纸化，服务效率提高了33%。在认可变更方面，实施了备案，整个服务效率提高了57%。资质认定方面，由于163号令出台，二合一的评审，压环节压时间，整个服务效率提高了61%。在认可评定方面，无纸化工作和减环节压时间，整个管理效率提高了30%。

　　CNAS2020年发展方向

　　第一是将进一步提高认可制度的供给水平；第二将建立新的认可能力范围描述；第三将进行电子认可标识，电子标识的管理。

　　CNAS具体实施应注意的几个问题

　　初次申请的时候一定要填写清楚申请方向，合同模版尽量不要修改，若需要修改，需与CNAS达成共识，另外，报资质认定的机构，纸质和网上系统申报都需要填写。

　　演讲全文：

    　冯涛：女士们、先生们，上午好！如果你们需要CNAS认可请找我，我们的交货时间现在已经是全球最快的之一，初评3.5个月，稍微落后于美国，快于其他一些认可机构，从性价比上来说，大家知道国外的认可机构，审核专家一出门就开始计费了，我们现在的认可评审员是2400人，在性价比上和国外比很有优势，所以你有需要，CNAS认可请找我，我们将为你们提供更好的服务。

　　今天和大家交流的题目是从发展的角度看待CNAS这些年的变化和将来要干什么，展望和在具体实施过程中遇到的一些问题，具体操作上怎么来把握,有以下几个方面，一看现在的整体发展状况，二是回顾2003年以来整个改革到现在采取的措施，三是2020年之后CNAS要做什么，第四是具体要注意的一些问题。

　　发展状况简单介绍一下。从2015年6月份到2019年6月份，整体的数量是整个现在我们有的认可制度都在增长，增长最快的是医学实验室，这也反映出CNAS在我们国家整个经济发展建设高质量发展中一直在起着积极作用。认可是一种自愿行为，认可要掏费用，这么多机构愿意来，它一定是我们所提供的服务在促进整个产业发展各方面有积极作用。这是认证机构，CNAS不仅仅是做实验室和检验机构，还有认证机构，目前国家认监委在批的认证机构批了已经超过500家，但是真正拿到认可资格的不到200家。整个来看数据一直在增，增得最快的是信息安全，现在大家知道信息安全是一个热门话题，最近习近平总书记关于信息安全方面做了重要指示，所以我们这个工作也体现整个社会大的发展趋势。

    　这是2015～2018年申请的数量，整个趋势是在增长的，2015年的增速是7.3%，2016年是15.6%，2017年是23.2%，2018年是10%。新申请实验室来自何方？主要是生产制造业，所以认可机构也在促进我国高质量发展或者高端制造业这块应该发挥了重要作用，生产制造业或者一些高端制造业拿着这个认证资格没用或者套费用肯定不赖，一定是对控制它整个产品质量有作用，这些实验室来主动申请认可。

    　下面简单把从2013年以来整个CNAS所做的一些调整改革和大家做一个回顾。党的十八大以来，按照十八届三中全会的精神，按照习近平总书记的要求，我们认可机构采取了一系列改革措施。从2013年开始，我们就制定了评定批准、证书管理，这是在座的检测机构最关心的事情，制定了这样一些改革实施的意见，2015年的时候，我们的信息系统上线，实际上这个信息系统上线能够保障一个是互联网+的概念，二能保障我们整体的一些改革思路，包括为大家提供便捷服务有了这样一个基础平台。现在在座的只要是我们认可的实验室，应该说对我们这套系统的评价一开始是骂声一片，现在总体来说积极的面比较多，但是我承认还有些不足，有问题，信息化完善永远在路上，客户的需求永无止境。总体来说，和原来相比，还是有了很大进步。所以这也为我们下一步互联网+认可、智能化管理提供了一个基础性平台。

    　在批准方面，2014年我们对于复评没有任何变化的直接批了，减少工作环节，因为它中间要上一个评定委员会，一般得10个工作日，这个环节减了，时限也就变了，2015年的时候，我们对于实验室的标准和授权签字人变更由过去的“一事一评审”调整为“一事一备案”，前面有个前提一定是获得认证资格6年，这样极大地方便了我们认可机构，因为大家知道，最近我们的标准化改革力度比较大，标准变更非常频繁，如果我们2015年不推出这个措施，现在如果按照原来的方式来管理，从秘书处的角度来说压力将非常大。一是我们压力大，更重要的是这些检测机构都适应不了市场的需求或者变化。另外2016年的时候实施了扩项，变更，你如果没有基础项目变，也是减环节，减时间，直接批，比如有些标准，IAC的标准国标的标准或者是用澳标，技术能力上这些东西没有什么实质性变化，也不到现场去评，直接文件一审核，就采取取消评定的环节，减少时间，直接批。另外2015年，对于部分领域实施的电子化评定，原来我们评定都是全是纸，后来慢慢调整为一部分是电子化，另外2016年推出了部分申请资料和评定资料的无纸化。大家应该有体会，和原来相比，大概减了73%，评审报告大概减了28%，下一步我们还要往前推，到时候基本上纸质的材料估计可能就很薄了，不像原来一车一车的堆，大的机构都是成板车的寄送、推送。

    　关于认可证书，原来英文的大家知道必须贴，中文英文必须贴，后来为了根据客户的不同需要，你没有外销型的需求英文的你可以不贴，我们就只发中文的，根据需要。第二年的时候，对于一些基础性的工作，主要是对一些能力范围的描述，怎么规范发布了一系列的规范性文件。2015年的时候证书的有效期调了，调了之后主要是为了适应资质认定，它从3年改6年，因为一些机构是二合一评审，同时我们也不要给机构增加麻烦，顺应发展的变化，另外还做了一件事情，原来工作比较积极的机构它复评的时候比较快，最后证书有效期慢慢缩短了，大家很有意见，所以后来我们根据这种提议不要给人有效期，有的你看我们发的认可证书可能是6年零2个月，原来是比较死板的就是6年或者3年，但是这有一个期限，不能超过3个月，最长的证书的期限是6年零3个月，如果你复评太提前也不行。

    　另外，2015年开始新的认可标志和认可证书的调整，大家见到了新的标和新的证书。2016年的时候，我们开始签发6年的证书，2016年开始签发关键场所和判定标准附件。同时，2016年在校准领域把年代号给取消了。现在大家知道检测领域都带着年代号，年代号一变就得来搞，即使“一事一备案”也麻烦，还得报东西。在校准领域我们先走了一步，年代号取消了，但是取消以后不等于不管，我们单独发了一个校准领域如何来管理标准变更。按照我们的概念，由他律变成自律，让实验室自己来管理标准变更的事。

　　另外，2016年到2017年，这是一个过程，对于认可能力范围、工作方式进行了调整。我们在整个每个项目上都公布了具体时间，2017年也开始随着信息化的推进，一部分实验室实施了结构化，推出结构化来查询。当然这中间还有一些word能力范围，大家知道这个word查能力范围很难查，我们慢慢做精细化。2018年的时候，把这个认可证书的有效期和评审活动进行了分离。评审和证书有效期原来是必须评审之后才能延长证书有效期，现在是分开了，证书只要到期了就可以表达一个意向，要延续，至于评审什么时候做，按照正常的评审计划安排去做。

　　2019年一个比较标志性的事件就是对所有的证书附件全部实施了无纸化，全部是电子化，机构可以从你的客户端去下载，原来都是在秘书处给大家打出来，都是从excel表格变word，然后word重新排版，工作效率极低，现在我们全部推送到你的客户端。

　　应该说这些年来取得的效果整个看在认可证书方面，2019年6月实现了认可证书的无纸化，整个服务效率提高了33%。在认可变更方面，实施了备案，整个服务效率提高了57%。资质认定方面，由于163号令出台，二合一的评审，我们也压环节，压时间，整个服务效率提高了61%。在认可评定方面，无论是无纸化工作，减环节压时间，整个管理效率提高了30%。这是我介绍的第一部分内容，整个我们从2013年到现在在服务客户方面所做的一些事情，都应该说取得了一些效果。我个人认为，随着中国市场的比较开放，随着社会主义事业不断发展，和在座的各位和整个检验检测机构的发展相比，我们还有一些差距。

　　2020年之后干什么？说几个方面。

    　第一个，进一步提高认可制度的供给水平。大家知道，最近一些新的认可制度研发正在进行过程中，现在已经做了生物样本库，还有科研实验室，包括去年做的实验动物，包括现在正在做的低碳的、供应链等等一系列的。包括我们最近已经取得了积极效果的GHG就是碳排放的认可，已经得到了国家民航局的认同，正在盖IAF就是国际互认电子协议的评审扩项，我们也申请了，应该问题不大。碳排放大家知道，主要是国际民航组织，飞机飞到欧洲，必须算碳排放是多少，给咱们国家有明文，如果超额之后回头要增加碳税。谁落算？或者谁说一架飞机波音737到底是多大的碳排放量是由我们认可的GHG现在是5家来说这个数了。这是一个方面。

    　另外一方面，建立新的认可能力范围描述。具体是弹性和在不同领域的。如果大家参加过一些项目的评审，大家知道弹性的概念。因为我们中国现在的认可范围是几位坐标来定义一个能力，检测对象、参数、标准、什么时间、地点等等一系列，现在国际上一个趋势是从ILAC的角度说，我认原理，比如我认GCMS的，干这个这套原理、这套装置我认。至于他不认的具体的有什么标准，为什么我们要开展这个方面的工作下一步趋势？因为大家知道现在市场变化很快，各个检测机构为了适应市场需求，资质认定范围也好，认可范围也好，来了一个澳标你范围里没有，如果你用了CNAS的标也好，或者用了什么标他说你超范围，但是澳标和已有的IAC的标也好国标也好原理一样，能力没有任何差异，这种情况下我们就可以允许只要认原理，机构可以用澳标。我知道，现在有一些机构为了适应市场化需求，这种情况咱们说闯关也好，超范围使用也好，抓着就抓着，抓不着就这么办，人家就为了市场这么办，抓住了怎么办？那有时候很麻烦。但一般像我们对于这类机构处理的时候，我们表示同情和理解，一般情况不会太为难。

    　另外，还准备做的是电子认可标识，电子标识的管理。大家知道现在用的标识，我们下一步是用电子的标识化,另外，再建一个报告的验证平台。另外，我们还准备建一个基础能力范围库，跟现行的国家标准、国际标准打造成一个大的库。第一步大家申报能力的时候，标准化往里一输，自动有一些标准。或者把名称自动一书，就到具体的一系列标准。如果再下一步走，是标准自动什么参数，自动就出来了。

    　随着5G时代的到来，我们也在思考，怎样把认证结果的量化。现在我们做认可，就评审的时候全是定性符合不符合，这样我们想把它做一个具体的数值。另外，准备下一步做智能化，真正做到认可能够融入万物互联的时代。具体注意的问题，时间关系我简单说。能力范围，大家看现在我们是预公示，存在一个问题。预公示的时候你们要重视起来，别说不看见，这个月初这个功能又做了调整，这个预公布能力范围不在网上挂，直接推到你的客户端。如果你们认为问题你们一点，在这三五个工作日就自动公布出去了，这也是我们压缩时限。现在有人说你的施工时间太长，原来的做法是人往外点，一点点做，接近20个工作日，时间太长，现在我们马上进入月初改革功能，只要你看完了，看能力范围问题你点击，三个工作日之内，能力范围正式公布。

    　另外初次申请的时候一定先表达一个意向，看是干实验室的或者干检验机构的，或者是做什么的，我们会给你一个号，你才能填相应的内容。我们报的话必须用法人的名字报，别填授权人的名字。

　　现在有个合同，你们的模版不要改，有的人还帮我们修改，改的话是可以的，但咱俩得达成共识，说你在改。

　　我现在在七处，整个进出都是在我们处室。还有一个二合一评审，一个是交申请交我们这，还有一定是按照《行政许可法》内容规定要交认监委申报。我们二合一评审要接到认监委的任务委托书才能实施这次评审。评审完了报送，我们现在一周报两次，原来是一周一次。另外，报资质认定大家注意，你网上的系统得填，只提交纸质的是不行的。

　　简单说暂停评审的几种情况。一个是机构什么自行的，我们是收费，其他处室是因为不符合有关规定，大体是这个流程（图）。如果由于我们被二、三、四、五那边处室暂停，你要恢复资格一定要在网上提交申请。其他的因为收费的暂停的时候，用不着多说，自己内部去进行。

　　关于注销，注销的概念不一样，注销是你们主动自己提出来以后，我不要什么资格了，从CNAS退，你要进行一个文本申请，然后盖上公章，内部就走流程把资格注了。撤销是由于种种原因，如果你被撤之后，不符合有关规定的，如果造假可能24个月之后再来。

　　关于收费的事情。大家知道今年年初的时候，整体的费用调到2400，也是按照上级主管部门的要求，实际上实验室那边调得不多，好像说是从2500少一点，实际上我们调的最多的是认证的年金，调的量比较大，实验室我们也做过成本核算，可能说实话大家不太相信，实验室的认可原来是赔钱的，现在基本上不挣钱，能维持平衡就不错了，很多人不相信，因为我们每年给评审员支付的劳务费等等一系列都很大。

　　我想介绍的内容基本上就这些，最重要的一点是什么？现在我们面临的问题也好，或者挑战也好，刚才市场监管总局认证司认可司的有关领导发表了重要讲话，因为我们是唯一的认可机构，事实上我们现在内外面临着巨大的压力，我们怎么能够更好地让我们的检验检测机构满意，同时让我们的政府部门放心，我觉得是我们整个认可机构面临的一个非常严峻的挑战，在这里，也想借用一下习近平总书记关于我们党如何自我革新，因为我们党是唯一的执政党，在面临这些问题的时候我们怎么办？习近平总书记说了，勇于自我革命是我们党最鲜明的品格，也是我们党最大的优势，所以我觉得CNAS或者认可机构也要按照习近平总书记的有关要求，不断地自我革命，不断地提高服务水平，让在座的诸位满意，谢谢大家！

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