登录
首页 特色检测 送检中心 检测机构 资讯 标准库 质量知声 人才频道 仪课通

注意啦!这150批次药品不合格

江西省食品药品监督管理局 2016-07-13 点击 2340 次

导读日前,江西省食药监管局公布了今年第二期药品质量公告,其中涉及不符合规定药品150批次。

  7月11日,江西省食药监局发布2016年第2期药品质量、总第47期药品质量公告,公告称为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据法律法规和江西省药品抽验计划,省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。

  本期公告涉及不符合规定药品150批、假冒药品17批,不符合规定药品主要是性状、水分、含量测定、装量差异、牛皮源成分、重量差异等项目不合格。

  下面是不合格产品名单:

序号标示药品名称标示生产单位标示批号规格检验结果不合格项目
1煅赭石樟树市庆仁中药饮片有限公司1404181中药饮片不符合规定性状
2奥美拉唑肠溶片湖南方盛制药股份有限公司14090520mg不符合规定释放度
3乳香江西樟树葛玄中药饮片有限公司20141205中药饮片不符合规定性状、鉴别(1)
4金刚丸陕西天洋制药有限责任公司20130502每袋装9克不符合规定装量差异
5白鲜皮江西樟树葛玄中药饮片有限公司20141101中药饮片不符合规定性状、镁盐、铝盐、总灰分
6炒酸枣仁江西樟树葛玄中药饮片有限公司20141201中药饮片不符合规定性状
7川牛膝江西彭氏国药堂饮片有限公司15072705中药饮片不符合规定性状
8维C银翘片贵州百灵企业集团制药股份有限公司20150117每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg不符合规定性状
9麸炒枳壳江西樟树葛玄中药饮片有限公司20150101中药饮片不符合规定性状、含量测定
10复方桔梗止咳片通化鸿宝药业有限公司141201每片重0.25g不符合规定重量差异
11利肺片长春银诺克药业有限公司20140502/不符合规定性状
12炎可宁片四川省三星堆制药有限公司150308/不符合规定性状
13炎可宁片四川省三星堆制药有限公司140904/不符合规定性状
14炎可宁片四川省三星堆制药有限公司140908/不符合规定性状
15炎可宁片四川省三星堆制药有限公司130511/不符合规定性状
16炎可宁片四川省三星堆制药有限公司140302/不符合规定性状
17醋没药江西彭氏国药堂饮片有限公司15022709中药饮片不符合规定性状
18感冒清热颗粒山东昊福药业集团制药有限公司2015012112g/袋不符合规定 水分
19藿香正气水株洲康圣堂药业有限公司DJ19210ml/支不符合规定 装量
20通窍鼻炎片吉林龙泰制药股份有限公司20140501/不符合规定性状
21大败毒胶囊贵州寿仙药业有限公司131203  430每粒装0.5g 不符合规定装量差异
22大败毒胶囊通化振霖药业有限责任公司130501   1089每粒装0.5g 不符合规定装量差异
23腰息痛胶囊长春英平药业有限公司20130602  02每粒装0.3g不符合规定装量差异
24皂角刺樟树市庆仁中药饮片有限公司1002151中药饮片不符合规定性状
25全蝎江西药都中药饮片有限公司20140901中药饮片不符合规定性状、鉴别、水溶性无机盐
26桑寄生江西樟树葛玄中药饮片有限公司20150301中药饮片不符合规定性状、鉴别(1)、总灰分
27止痛化癥胶囊通化茂祥制药有限公司141001每粒装0.3g不符合规定水分、装量差异、
28牡丹皮江西樟树葛玄中药饮片有限公司2013100109中药饮片不符合规定性状
29青霉素V钾片哈药集团制药总厂A14020010.236g不符合规定含量测定
30通窍鼻炎片吉林龙泰制药股份有限公司20140501/不符合规定性状
31阿司匹林肠溶片吉林省银河制药有限公司14070125mg不符合规定游离水杨酸、释放度、含量测定
32麸炒枳壳江西彭氏国药饮片有限公司14061104中药饮片不符合规定含量测定
33独一味颗粒四川省三星堆制药有限公司140904每袋装5g(无蔗糖)不符合规定装量差异
34谷维素片北京中新制药厂140804每片10毫克不符合规定含量测定
35脑血栓片山东昊福制药有限公司20141201基片重0.3克不符合规定性状
36醋没药江西樟树天齐堂中药饮片有限公司1412011中药饮片不符合规定酸不溶性灰分
37醋没药江西省玉山东港中药饮片有限公司1501089中药饮片不符合规定酸不溶性灰分
38蒲地蓝消炎片广东国医堂制药股份有限公司150402每片重0.6g不符合规定重量差异
39六味地黄胶囊通化民泰药业股份有公司141107每粒装0.3克不符合规定装量差异
40喷托维林氯化铵糖浆江西赣南制药有限公司150706枸橼酸喷托维林0.25%,氯化铵3%不符合规定装量
41麝香接骨胶囊吉林双药药业集团有限公司20140903每粒装0.3g不符合规定装量差异
42舒筋活血片河南省百泉制药有限公司131104每片重0.3g不符合规定重量差异
43龟甲胶山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司140708/不符合规定牛皮源成分
44克痹骨泰片云南通大生物药业有限公司140617每片重0.4g不符合规定含量测定
45龟甲胶湖北华光制药有限责任公司120806/不符合规定牛皮源成分
46龟甲胶河南百年一笑堂药业有限公司140305/不符合规定牛皮源成分
47乳香江西樟树葛玄中药饮片有限公司20150302中药饮片不符合规定性状、鉴别(1)
48藿香正气胶囊四川省旺林堂药业有限公司140604每粒装0.3克不符合规定水分、装量差异
49鹿角胶河南百年一笑堂药业有限公司140109每块重6克不符合规定牛皮源成分
50龟甲胶河南百年一笑堂药业有限公司131221/不符合规定牛皮源成分
51大山楂丸上海庆安药业集团宿州制药有限公司141129每丸重9克不符合规定性状
52姜黄江西四海生物科技有限公司140801中药饮片不符合规定含量测定
53越鞠保和丸北京御生堂集团石家庄制药有限公司20130101每袋装6克不符合规定装量差异
54麦冬江西樟树葛玄中药饮片有限公司20141201中药饮片不符合规定显微特征
55龟甲胶湖北华光制药有限责任公司120301252克/盒不符合规定牛皮源成分
56龙泽熊胆胶囊吉林省辉南三和制药有限公司20140301每粒装0.25g不符合规定水分
57醋酸地塞米松片安徽金太阳生化药业有限公司141103220.75mg不符合规定含量均匀度、含量测定
58法半夏江西药都中药饮片有限公司20140501中药饮片不符合规定性状
59酒大黄江西樟树天齐堂中药饮片有限公司141107中药饮片不符合规定性状
60防风亳州市宏宇中药饮片有限公司150328中药饮片不符合规定性状
61肉苁蓉江西樟树葛玄中药饮片有限公司20141201中药饮片不符合规定性状
62防风江西省神农中药饮片有限公司20141231中药饮片不符合规定性状
63檀香江西樟树葛玄中药饮片有限公司201403010G中药饮片不符合规定性状
64海风藤江西樟树天齐堂中药饮片有限公司1504001中药饮片不符合规定性状
65合欢皮江西樟树天齐堂中药饮片有限公司1506004/不符合规定性状
66炒酸枣仁江西省玉山东港中药饮片有限公司1503048中药饮片不符合规定性状
67麸炒枳壳江西樟树葛玄中药饮片有限公司20150302中药饮片不符合规定性状、含量测定
68钩藤江西樟树天齐堂中药饮片有限公司1401001中药饮片不符合规定性状
69皂角刺江西樟树天齐堂中药饮片有限公司1507004中药饮片不符合规定性状
70绵马贯众江西樟树天齐堂中药饮片有限公司1402002中药饮片不符合规定性状
71茵山莲颗粒四川国康药业有限公司1412013g/袋不符合规定装量差异、水分
72复方丹参片湖北炎黄本草药业有限公司20140601每片重0.32g不符合规定重量差异
73止咳宁嗽胶囊长春银诺克药业有限公司20140104每粒装0.25g不符合规定装量差异
74内消瘰疬丸兰州太宝制药有限公司73130412每10丸重1.85g不符合规定水分
75炎可宁片四川三星堆制药有限公司141211基片重0.3g不符合规定性状
76清热解毒片陕西盘龙药业集团股份有限公司20150501每片重0.32g不符合规定 重量差异 
77防风江西药都中药饮片有限公司20150301/不符合规定性状
78紫河车江西药都中药饮片有限公司20141001中药饮片不符合规定性状
79枳壳江西樟树葛玄中药饮片有限公司20150102中药饮片不符合规定含量测定
80通草江西华城门药业有限公司14090903中药饮片不符合规定性状、鉴别
81白芍江西顺福堂中药饮片有限公司150801中药饮片不符合规定含量测定
82法半夏江西药都中药饮片有限公司20150601中药饮片不符合规定性状
83麝香接骨胶囊吉林省辉南辉发制药股份有限公司105141001每粒装0.3g不符合规定装量差异
84蒲黄江西彭氏国药堂饮片有限公司13032101中药饮片不符合规定性状、杂质、含量测定
85玉叶清火片广西纯正堂制药有限公司894022每片重0.36g不符合规定重量差异
86抗菌消炎胶囊伊春五加参药业有限责任公司20140601每粒0.25g(相当于原药材0.5g)不符合规定水分、装量差异
87断血流胶囊 吉林敖东集团力源制药股份有限公司140403每粒装0.35g不符合规定水分、装量差异
88桂枝茯苓丸朗致集团万荣药业有限公司1305201素丸每10丸重2.2g(大丸)不符合规定水分、溶散时限
89平贝母江西樟树葛玄中药饮片有限公司20150306中药饮片不符合规定性状
90颈康胶囊吉林吉尔吉药业有限公司20141102每粒装0.3g不符合规定性状、水分
91炎可宁片四川省三星堆制药有限公司150207/不符合规定性状
92黄连上清片三门峡莘原制药有限公司1411090.3g不符合规定性状
93炎可宁片四川省三星堆制药有限公司150309/不符合规定性状
94炎可宁片四川省三星堆制药有限公司150308/不符合规定性状
95消炎止咳片四川省三星堆制药有限公司140704/不符合规定性状
96天麻片云南昭通市马华成制药有限公司131001/不符合规定性状
97新复方大青叶片山东健民药业有限公司141206/不符合规定性状
98醋柴胡江西樟树葛玄中药饮片有限公司20140801中药饮片不符合规定性状
99盐菟丝子江西樟树天齐堂中药饮片有限公司1501001中药饮片不符合规定总灰分
100柴胡江西樟树葛玄中药饮片有限公司20150303中药饮片不符合规定性状
101地龙樟树市庆仁中药饮片有限公司1407242中药饮片不符合规定总灰分
102射干江西樟树葛玄中药饮片有限公司20150301中药饮片不符合规定性状
103射干江西彭氏国药堂饮片有限公司15010704中药饮片不符合规定性状
104丹参舒心胶囊吉林通化利民药业有限公司1503050.3g不符合规定  装量差异
105炎可宁片吉林敖东延边药业股份有限公司14070010.4g不符合规定重量差异
106利脑心胶囊吉林敖东延边药业股份有限公司14030030.25g不符合规定 装量差异
107平贝母江西药都中药饮片有限公司20130701中药饮片不符合规定性状
108全蝎江西药都中药饮片有限公司20130901中药饮片不符合规定性状
109龟甲 江西樟树葛玄中药饮片有限公司20150302醋制不符合规定性状
110全蝎 江西樟树葛玄中药饮片有限公司20150301中药饮片不符合规定性状
111蛇胆川贝胶囊大同大源药业有限责任公司140303每粒装0.3克不符合规定水分
112僵蚕樟树中药饮片有限公司20091001中药饮片不符合规定性状、总灰分
113建曲内江良辉药业有限公司150101中药饮片不符合规定总灰分
114龙泽熊胆胶囊吉林省辉南三和制药有限公司20131101每粒装0.25g不符合规定性状、水分、装量差异、崩解时限
115炒僵蚕江西彭氏国药堂饮片有限公司13012413中药饮片不符合规定性状、总灰分
116山药亳州市中信中药饮片厂1503003中药饮片不符合规定性状、鉴别(1)
117牛黄解毒片吉林省百年六福堂药业有限公司20141101/不符合规定性状
118黄连上清片长春新安药业有限公司20130901片芯重0.3克不符合规定性状
119黄柏江西樟树葛玄中药饮片有限公司20150306中药饮片不符合规定性状、鉴别(1)
120党参江西樟树葛玄中药饮片有限公司20150102中药饮片不符合规定水分
121酸枣仁江西樟树葛玄中药饮片有限公司20140608中药饮片不符合规定性状
122炒菟丝子湖南省金实堂中药饮片有限公司140302中药饮片不符合规定性状、鉴别(1)
123橘络江西药都中药饮片有限公司20150501中药饮片不符合规定水分、总灰分
124蒲黄江西樟树葛玄中药饮片有限公司20140507中药饮片不符合规定性状、鉴别(1)、杂质、总灰分
125注射用头孢呋辛钠四川制药制剂有限公司150201B0.75g不符合规定溶液的颜色
126黄连上清片安徽九方制药有限公司141105每片重0.25克不符合规定性状
127柴胡江西樟树葛玄中药饮片有限公司201402010G中药饮片不符合规定性状、水分
128维生素C片山东鲁西药业有限公司201308140.1g不符合规定溶液的颜色
129婴儿健脾散山东健民药业有限公司140201每袋装0.5g不符合规定装量差异
130婴儿健脾散商丘市金马药业有限公司14010911每袋装0.5g不符合规定装量差异、水分
131根痛平胶囊长春海外制药集团有限公司20140902每粒装0.37g不符合规定水分
132骨刺消痛胶囊吉林省通化博祥药业股份有限公司130903    003每粒装0.3g不符合规定水分
133蛇胆川贝液贵港市冠峰制药有限公司20140507每支10ml不符合规定装量
134炒僵蚕江西彭氏国药堂饮片有限公司15030907中药饮片不符合规定总灰分
135小金钱草江西樟树葛玄中药饮片有限公司20140806中药饮片不符合规定性状、酸不溶性灰分
136新霉素氟轻松乳膏广东恒健制药有限公司15010320g不符合规定装量
137骨刺消痛胶囊吉林省通化博祥药业股份有限公司130203   048每粒装0.3g不符合规定水分
138桂枝茯苓丸山西华康药业股份有限公司20130802每100丸重10g不符合规定装量差异
139法半夏江西樟树葛玄中药饮片有限公司20150201中药饮片不符合规定性状、鉴别(1)
140白鲜皮江西樟树葛玄中药饮片有限公司20140808中药饮片不符合规定性状
141白鲜皮江西樟树葛玄中药饮片有限公司20150302中药饮片不符合规定性状
142龙胆江西樟树市葛玄中药饮片有限公司20150301/不符合规定性状
143口服固体药用高密度聚乙烯瓶沧州维康食品药品包装有限公司15033090g不符合规定鉴别(2)、炽灼残渣
144六味安消片江西博士达药业有限责任公司20150503每片重0.51g不符合规定鉴别(5)薄层色谱
145茜草樟树市庆仁中药饮片有限公司1503124中药饮片不符合规定性状、杂质
146通便灵胶囊吉林省红石药业有限公司20131001每粒装0.25g不符合规定装量差异、水分
147婴儿健脾散商丘市金马药业有限公司13031611每袋装0. 5g不符合规定装量差异
148龟甲胶山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司140709每盒250克不符合规定牛皮源成分
149鹿角胶山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司140604每块重6克不符合规定牛皮源成分
150藿香正气胶囊江西新远健药业有限公司1403110.3g不符合规定水分

  小贴士:

  1、性状:是指药品的物理特征或外观形态。每一种药品的每一种剂型在外观上都有自己独有的特征,当药品的性状发生改变时药品的有效成分就会受到影响,性状检查是药品检验中的第一检查项目。性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。

  2、水分:是指药品中的水分含量。水分检查主要是检测药品中水分含量是否符合标准规定。水分项目不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。

  3、含量测定:是指药品中包含的国家标准规定的有效成分的数量。含量测定是判定药品是否符合标准规定的主要指标,含量不符合规定会直接影响药品的质量和功效。

  4、装量差异:是药品制剂的均匀性检测指标之一,常见于胶囊、粉针等剂型,主要检查数个最小单位药品的重量均匀度是否在标准规定的误差范围内。装量差异是判定药品是否符合标准规定的手段之一。

  5、牛皮源成分:牛皮源成分是牛皮的主要成分。牛皮源成分检测是判定药品中是否含有牛皮的重要依据。牛皮源成分不符合规定主要存在于用动物皮、骨、甲、角为原料的胶剂药品中,例如:阿胶中检出牛皮源成分,说明阿胶生产工艺中可能存在用牛皮部分或全部替代驴皮的现象,涉嫌掺杂掺假,会直接影响药品的质量和功效。

 

 

编辑:宋莉
[来源:江西省食品药品监督管理局 ]
检测机构入驻
相关资讯
会员动态
最新送检订单

需要锂电池的相关检测

伺服压力机,对参数、精度、技术条件进行检测,出具检测报告

瓶子异常毒性检查项目可以做吗?

最新特色检测
近期会议