明胶空心胶囊系由明胶加辅料制成的空心硬胶囊,可容纳一些药粉、液体、半固体和药片,具有掩饰药物的异味和易于吞服的作用。其中明胶是从动物的皮、骨、腱、鳞等含有胶原蛋白的组织中通过化学方法提炼出来的。央视曝光了一些不良企业,用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后制成工业明胶,卖给某些药用胶囊生产企业用于胶囊的生产,使得铬超标的空心胶囊最终流向药品企业,此公共药品安全事件在社会上引起了巨大的反响。
铬超标事件之后,中国食品药品检定研究院(中检院)发布了《明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则》,应对明胶药用空心胶囊壳中金属铬的应急检验。我中心针对此事件采取了应急措施,积极开展了明胶空心胶囊中铬的检测工作。检测方法中使用微波消解进行前处理,石墨炉原子吸收光谱法进行测试,此方法具有快速、简便、精密度和准确度高的特点。
在此,我们也积极呼吁,药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业,应当健全企业质量管理体系,从源头抓起,让百姓真正吃上放心药。
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