即日起实施！新版《临床实验室生物安全指南》国家卫生行业标准

　　近日，国家卫健委重磅发布了包括《临床实验室生物安全指南(代替WS/T 442—2014)》在内的六项国家卫生行业标准。明确规定，这六项国家卫生行业标准自2024年9月1日起正式实施!

　　《临床实验室生物安全指南(代替WS/T 442—2014)》是一项全面而细致的卫生行业标准，深入探讨了临床实验室在生物安全方面的关键要素，从设施布局、设备配置到管理规范，都进行了详尽的阐述与规定。不仅要求实验室具备符合生物安全二级标准的物理设施，如合理的通风系统、消毒设施及应急装备，还强调了实验室在管理层面上的重要性，包括风险评估、人员培训、危险材料处理、内务管理以及医疗废物安全处置等多个方面。

　　现将《临床实验室生物安全指南(代替WS/T 442—2014)》国家卫生行业标准相关内容整理如下，以供大家参考。

　　变化内容

　　最新标准代替WS/T 442—2014《临床实验室生物安全指南》，与WS/T 442—2014相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

　　1、增加了规范性引用文件(见2);

　　2、在术语和定义中增加了生物安全二级实验室、病原微生物、清洁、风险管理、风险识别、风险分析、风险评估、风险准则、风险评价、风险应对、利益相关方(见3);

　　3、增加了附录A《临床实验室生物安全风险评估参考示例》、附录D《临床实验室工作人员个体防护装备选用原则》(见附录A、附录D);

　　4、删除了术语中生物因子、高效空气过滤器、危险识别(见2014年版的3);

　　5、删除了第五章《实验室生物安全防护水平分级》、附录 C《生物安全柜使用、维护及校验》和附录D《高压灭菌器使用、维护及校验》(见2014年版的5、附录C和附录D)。