2023年6月12日,由上海日用化学品行业协会、挪亚检测技术有限公司等20家公司共同起草的团体标准《化妆品紧致功效消费者使用测试评价》,在全国团体标准信息平台正式发布。经上海日用化学品行业协会专家审核通过,《化妆品紧致功效消费者使用测试评价》将于2023年6月30日起正式实施,标准编号为T/SHRH 051-2023。
该成果得益于自2021年以来,国家药监局、中检院贯彻落实《化妆品监督管理条例》,组织制定《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品安全技术规范》等一系列规范。依据这些规范和《赫尔辛基宣言》的相关细则,《化妆品紧致功效消费者使用测试评价》规定了化妆品(儿童产品除外)紧致功效消费者使用测试方法,适用于化妆品作用于皮肤(除口唇部、头皮)紧致效果的评价。在保证化妆品质量安全的同时,聚焦产品功效,在行业内推动建立起化妆品紧致功效的科学评价机制。
标准对化妆品紧致功效评价方法和采信做出了规定和要求。采用产品留置测试,通过让受试者在真实生活场景中试用产品一段时间后,依靠自身视觉、触觉等感知途径,比对使用前后皮肤状态的变化,给出相应评价。由于现阶段行业需求普遍存在于可量化的产品评价结果,因此该标准设计考虑以定量问卷的形式,由受试者对测试产品的紧致功效给予评价,推荐使用 5 点李克特 量表,其中,1 分-非常不同意,2 分-比较不同意,3 分-说不上同意不同意,4 分-比较同 意,5 分-非常同意。
样本量的确定应遵循统计学原则,宜根据置信区间法计算样本量。样本量计算公式如下:
式中:——样本量;
——可靠性系数,置信度为 95%时,????/2=1.96;
——总体的估计差异性,在未知时可取 50%;
——可接受相对抽样误差。
综合考虑相对抽样误差及成本因素,推荐样本量为100 人~150 人。任何情况下,样本量不宜低于60 人。
不同样本量对应的相对抽样误差参见附录 A。
作为起草成员之一,挪亚从专业的化妆品检验检测认证机构的角度出发,深度参与标准制定的全过程。在标准修订过程中,秉持着规范的原则与专业的态度,为标准建立提供相关合规建议,使得标准方法更具有统一性、规范化,易于理解和操作。同时,结合各国法规下的功效经验,梳理现有的功效相关方法、已有标准和参考文献,为标准的测试方法选择提供了思路。
《化妆品紧致功效消费者使用测试评价》团体标准的制定和执行,使化妆品紧致功效评价实现了有标可依,有据可循。不仅为质量监管部门、化妆品企业、检测机构提供了准确可靠的标准参考,也让消费者信赖的功效评价真正落到实处。未来,挪亚将联合更多行业伙伴,引领构建起高标准、严要求、强执行的行业规范,让团体标准成为助力中国化妆品产业高质量发展的强力抓手。
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