热烈庆祝山东精准产品质量检测有限公司顺利通过国家级医疗器械CMA资质认定
山东精准产品质量检测有限公司 2022-11-23 点击 479 次
导读山东精准产品质量检测有限公司于2022年11月1日获得医疗器械领域国家级CMA检验检测机构资质认定证书，证书编号：220015344676。
山东精准产品质量检测有限公司于2022年11月1日获得医疗器械领域国家级CMA检验检测机构资质认定证书，证书编号：220015344676。
山东精准产品质量检测有限公司继取得山东省CMA资质、CNAS实验室认可资质后，又通过了医疗器械国家认可的资质认定，标志着精准检测正式成为医疗器械领域专业检验检测机构，具备无源医疗器械、医疗器械原材料、医疗器械包装材料等检测能力。
无源医疗 器械 | 产品类别 | 执行标准 |
| 医用外科口罩 | YY 0469-2011 | |
| 一次性使用医用口罩 | YY/T 0969-2013 | |
| 一次性使用医用防护鞋套 | YY/T 1633-2019 | |
| 一次性使用医用防护帽 | YY/T 1642-2019 | |
| 可重复使用医用防护服 | YY/T 1799-2020 | |
| 医用一次性防护服 | GB 19082-2009 | |
| 医用防护口罩 | GB 19083-2010 | |
| 医用脱脂棉 | YY/T 0330-2015 | |
| 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 | GB/T 24787-2009 | |
| 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | GB/T 7543-2020 | |
| 一次性使用医用橡胶检查手套 | GB 10213-2006 | |
| 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 | GB 24786-2009 | |
| 医用胶带 | YY/T 0148-2006 | |
| 血压计用胶乳制品 | HG/T 4662-2014 | |
| 框式助行架 | GB/T 14728.1-2006 | |
| 轮式助行架 | GB/T 14728.2-2008 | |
| 台式助行器 | GB/T 14728.3-2008 | |
| 带座手杖 | GB/T 19545.5-2021 | |
| 站立架 | GB/T 28919-2012 | |
| 手动轮椅车 | GB/Z 13800-2021 | |
| 脱脂棉纱布 | YY 0331-2006 | |
| 脱脂棉粘胶混纺纱布 | ||
| 敷布 | YY/T 1467-2016 | |
| 方形包扎布 | ||
| 纱布绷带 | ||
| 弹性绷带 | ||
| 三角包扎巾 | ||
| 急性创面用敷贴、创贴 | YY/T 1627-2018 | |
医疗器械 原材料 | 纺织品手术防护用非织造布 | GB/T 38014-2019 |
| 手术衣用机织物 | FZ/T 64054-2015 | |
| 隔离衣用非织造布 | GB/T 38462-2020 | |
| 敷料生产用非织造布 | YY/T 0854.1-2011 | |
| 医用包装纸 | GB/T 35594-2017 | |
| 医用包装原纸 | GB/T 26199-2010 | |
医疗器械 包装材料 | 吸塑包装共挤料膜 | YY/T 0698.1- 2011 |
此次医疗器械检验检测能力建设工作获得评审组专家认可，具有“里程碑”意义，标志着山东精准产品质量检测有限公司在医疗器械检验检测领域取得了新突破，检验检测范围又迈上了一个新台阶。下一步，精准公司将不断完善管理机制，不断拓展检测能力，为行政监管提供强有力的技术支撑，为企业提供专业的技术服务。
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编辑：张圣斌
[来源：山东精准产品质量检测有限公司]
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