罚款157万元！上海一药企生产劣质鱼肝油

      行政相对人名称：上海东海制药股份有限公司案件名称：生产销售不符合国家标准的药品违法事实：

      2021 年 9 月 10 日，本局在上海市杨浦区共青路 486 号对当事人生产的九维鱼肝油（批号：201001；规格：复方；包装规 格：500 克/瓶）进行抽样，经上海市食品药品检验研究院检验，该批药品【性状】项和【含量测定】项下维生素A含量均不符 合规定（检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准（试行）（地标升国标）第十三册 WS-10001-（HD-1201）-2002）。

       2021年12月14日，本局向当事人送达了检验报告书。

       2021 年12月23日，上海市食品药品检验研究院受理了当事人的复验申请。

       2022 年1月19日，本局收到上海市食品药品检验研究院出具的复验检验报告书，该批九维鱼肝油【性状】项和【含量测定】项下维生素 A 含量的复验结果仍均不符合规定。

经查，2020年10月28日至12月30日，当事人生产九维鱼肝油（批号：201001；规格：复方；包装规格：500 克/瓶）8010 瓶。

       2021年1月4日至 8月2日，当事人销售7920瓶。

本局抽样16瓶，当事人取样10 瓶，领用64 瓶用于产品推广展示（后退回 34 瓶），召回 11 瓶。

       之后当事人从退回及召回的产品中又取样 3 瓶。现实际库存42瓶。当事人实际销售该批九维鱼肝油 7909 瓶。该批九维鱼肝油货值金额为人民币 86730元，当事人的违法所得为人民币 76645.14元。

       处罚：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条，1、罚款(1500000元)2、没收违法所得(76645.14元)。