深耕密封性研究，斯坦德科创多项专利赋能药学发展

      近日，随着成都某生物制药的7款新品顺利过评，斯坦德集团旗下的青岛科创质量检测有限公司（以下简称“斯坦德科创”）已累计为超过2000多家生物医药企业提供相关分析研发技术服务。多年来，斯坦德科创生物医药事业群深耕实战在药学研究的第一线，其密封性研究团队致力于为各类药品包材提供确定性方法和概率性方法的密封性研究技术支持，为广大制药企业的质量研究与获批上市保驾护航。

       扎根密封性研究，广开交流窗口

       斯坦德科创密封性研究团队致力于解读国内外最新密封性研究法规要求，团队在多平台开设公益直播课程分享研究思路和案例分析，为广大业内药学研究同仁提供了技术交流窗口。

       先后开设了以下优秀课程：《密封性法律法规解读》、《如何选择正确的密封性检测方法》、《密封性方法学开发和验证要求》、《质量提取法在密封性研究中的应用》、《阳性样品制备技术及其在密封性检测中的应用案例》、《密封性最新法规PDA Technical Report No. 86要点交流分享》、《高压放电密封性检漏技术要点与案例分享》，收获了业内广大客户和同行朋友们的热烈反馈与积极肯定。

       热衷技术创新，突破技术瓶颈

       作为国内密封性研究项目的头部检测机构，斯坦德科创积累了极其丰富的项目研究和获评经验，团队坚持专利创新，在药学研究阶段，先后取得了多项实用专利，对于项目开展给与了重要指导意义：

       一种孔径计量装置

       一种适应于预灌封注射器色水法密封性试验的夹具

       一种适应于多种密封性检测仪的软袋腔体

       一种适应于微生物挑战法的无菌灌装系统

       一种自动化浸提溶液制备装置

       斯坦德科创密封性有研究团队热衷于技术创新，突破了多项瓶颈技术，包含多样品混检技术和色水法在预灌封检测中的突破性进展等，我们最近还开发了微量移液管打孔技术，用以制备阳性样品的微量移液管一直都是依赖国外进口，价格高昂，质量也存在一些问题，我们开发的微量移液管填补了国内在这方面的空缺，而且单支计量，可以提供每支计量的显微镜照片，在整个过程中做到公开透明，以精良的质量和优质的服务，推动密封性研究的发展。多项创新技术，也都将陆续投入市场应用，持续提升药学项目研究效率和质量。

       关于斯坦德科创生物医药

       斯坦德科创生物医药是斯坦德集团的核心领域之一，业务涵盖药物研发CRO服务、药学研究、相容性研究、密封性研究、药物标准检测服务、生物制品研发测试服务、生物安全研发测试服务、医疗器械一体化服务等领域。我们致力于为客户提供研发、分析及检测一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品与医疗器械更快更安全的上市。

       我们长期专注于与医药行业伙伴联合创新研发，凭借生物医药领域成熟的产品上市经验，携手热衷技术突破的500+技术团队，高效联动全国4大实验基地，合理化配置超20000m2研发分析空间，运用600+高精尖大型科学仪器，配套 LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统，运行cGMP、ISO/IEC 17025 多维度质量体系，为医药创新提供可持续发展的外部力量。

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