考评未达标，头部检测机构被暂停权限，行业公信力何在？

       进日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告》（下称“通告”），对58家存在问题的的检验检测机构做出处置的通报，其中46家被暂停化妆品注册备案检验信息系统使用权限（相关资讯请点击：国家药监局关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告）。

       据化妆品注册和备案检验信息管理系统（下称：系统）显示，本次被处置的机构中如上海天祥质量技术服务有限公司待受理和待检验产品总数有172个，谱尼测试集团深圳有限公司也有149个，广东省检迅检测科技有限公司更是高达2055个，而其他不少检验检测机构手中也都或多或少还有一些未完成的存量。

       由此可见，此番处置不仅将影响到多家企业注册备案工作的开展，对检测行业乃至整个化妆品行业都无异于一场大地震。

       58家机构被通报，其中46家被暂停服务

       据通告附件信息显示，多家行业内大家耳熟能详的检测机构，如谱尼、天祥，甚至广东省汕头市药品检验所、大连市药品检验检测院、江苏省疾病预防控制中心这类官方机构都存在能力考评达不到要求的情况。

       通告指出，本次被处置的58家检验检测机构问题主要集中于3个方面：

       其中辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司、上海王奇实业有限公司、山东嘉源检测技术股份有限公司等6家存在无特殊原因未按要求参加能力考评的情形；

       北京汇智泰康医药技术有限公司、远东正大检验集团有限公司、大连产品质量检验检测研究院有限公司等40家存在参加能力考评结果达不到要求的情形。

       药监局也指出，以上检验检测机构应当开展自查，采取整改和预防措施，主动报名参加相应项目的能力验证或者测量审核，验证所采取措施的效果。检验检测机构所在地省级药品监督管理部门应当进行约谈并开展现场监督核查。

       检测机构迎来强监管

       其实，检测检验机构的乱象，早在本次通报之前就已有之。

       此前，有媒体报道称，在去年9月份东莞市生态环境局的一次飞行检查中，发现广东省检迅检测科技有限公司出现了“检验员潘某在外出采样情况下依旧出现于实验记录单上”的乌龙事件。

       经核实，原来是该检测员将本应由自己进行的实验工作交给了同事刘某，但记录上却仍旧只写了自己一人的签名，构成了“伪造、变造原始数据、记录，或者未按照标准等规定采用原始数据、记录的”事实，最终因出具虚假检验检测报告被罚没3.5万元。

       而除此之外，“检测机构联合被检企业，买纯净水替代检测单位水质”，“为抢占市场压低价格，曲意逢迎客户”，“不具备相应检验检测能力却出具了盖有“CMA”标志章的相关检验报告”等匪夷所思的事件也有发生过。不仅破坏了市场的公平竞争，也对消费者构成了极大伤害，并最引起国家高度重视，迎来了重拳整治。

       事实上，检验检测机构突遇如此大范围的叫停，在荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军看来，是具有一定时代背景的。

       据张太军介绍，自《化妆品监督管理条例》审议通过以来，国家始终在深化“放管服”改革。其中，为缓解因化妆品检测资源分配不均、导致化妆品注册和备案检验排队严重的现象，国家对注册备案检验机构予以了“松绑”。

       同时，为了进一步规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局则在2019年9月制定并发布了《化妆品注册和备案检验工作规范》，取消原有的资格认定和指定。

       而此次对化妆品检验检测机构能力考评结果处置情况的大面积公开，则正是对市场检验主体的一次监督管理。

       其实，化妆品监管发展到现在，已逐渐形成一个闭环，而在这根链条上，检验检测更是至关重要的一环。如今国家药监局出手整治，更无疑是放出了“检验检测机构将迎强监管”的重要信号。

       检测机构暂停服务，受检品牌怎么办？

       伴随着业内的热烈讨论，不少品牌却慌了神。一时之间有关“已在这些暂停服务机构取得的评价报告是否还有效”，“在这些机构做了一半了，现在怎么办”的疑问始终萦绕在老板们的脑海里。

       对此，广州尊伊化妆品有限公司创始人陈来成指出“只要国家没有另做安排，已经取得功效评价的产品，是可以继续按照功效评价宣称的”。

       而就正在受理或待受理的产品，有业内人士也表示“不必太过担忧，一般当检验机构被暂停权限，企业是可以向别的实验室去重新申请的，而其中产生的一些成本问题，也可与原实验室进行协商”。

       此外恩特科技联合创始人方维亚还指出，从系统后台看，此次处置名单里，除了少数比较大型的机构会释放出一些受理单量外，其他机构的业务量本身并不大，因此整个检测通道并不会特别拥堵。

       尽管如此，不少品牌的推新计划还是受到了较大影响。

       对此陈来成表示“不知道监管部门是否能暂缓必须取得功效评价才能备案的要求，或是否可以在备案时先于包装上注明未完成评价，待完成后再申请更改”。

       而张太军认为“可能性不大，毕竟检测和备案是涉及到整个社会公平正义的问题，作为一个国家意志来讲，是不太会被轻易改变的。出于对自己和消费者负责的态度，品牌们还是要认真做好检测机构的筛选。”

       那么，品牌究竟该如何甄选检验检测机构呢？方维亚建议可以从四个维度综合考虑：一是了解实验室具备哪些有资质检验项目；二是知晓该实验室待检验的业务量；三是掌握该实验室获取相关资质的时间早晚；四是切忌只看价格和周期。如此才是能够保障自我和消费者权益的重要指标。

       如此看来，面对化妆品检验检测机构的被通报、被暂停的情况，品牌化妆品在大呼自己成为“受害者”的同时，另一份统计报告也随之落地：近一年市场监管部门的抽检结果显示菌落总数超标也是化妆品抽检中的一大“雷区”。菌落总数属于微生物指标，表示产品受细菌污染的程度。使用菌落总数超标的化妆品，容易引起皮肤感染、引发炎症，直接对人体健康安全构成威胁。2021年2月，一批次标称广州市欧佩化妆品有限公司生产的康雪防晒霜（产品批号：180720X31）被检出菌落总数实测值为4.9×105 CFU/g，超标489倍。

       化妆品行业，质量问题的多出在菌落总数超标、重金属超标等。化妆品大都直接使用在消费者脸上等敏感部位，所以微生物等对化妆品的污染、化妆品内重金属的超标不仅影响产品本身的质量，且危及消费者的健康和安全。建议品牌方注重产品生产、储存、运输全环节的标准化和严格化，不要让消费者“烂脸”和“伤心”。此外，标签标识不合格，也是包括施华蔻在内的多家品牌屡被抽检出不合格之处。建议品牌方也不要忽视产品的标签标识的规范性，这是消费者明确产品信息的窗口。

       微生物检验共包括：菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌五项。非特殊用途化妆品的理化检验项目则包括：汞、铅、砷、镉等，与微生物检验相比，项目设置更加有针对性。

截图自《化妆品注册和备案检验工作规范》

截图自《化妆品注册和备案检验工作规范》

       施华蔻共有18批次产品质量不合格而登上质量黑榜，被检出不合格次数最多；香蒲丽共被检出不合格4批次，是检出不合格数量第二的品牌；雅诗兰黛被检出不合格批次3批次，位列第三；纽西之谜、原泥动力、水密码、迪奥、欧莱雅分别被检出不合格批次2批次。

       行业规范尚未形成，短时间内又有大量“新人”涌入，种种因素影响下，就容易出现检测机构的质量跟不上速度，检测能力不合格等多种问题，亟需监管部门为其“刹车”。一边是药监局处置的58家检验检测机构，另一边是市场监管部门张贴的质量黑榜。如此乱象的化妆品行业，需要如何拯救？如果检测机构这道关卡都存在不小的漏洞，那么在长期上，无疑会对行业整体都造成公信力的伤害。

       我要测网作为检验检测行业的垂直媒体，提供“我要测，放心测”服务，并携手优质检测机构，助力化妆品行业高质量发展，为持续优质的监管工作提供保障！同时也欢迎优质的第三方检测机构加入我们。

       推荐检测机构（化妆品检测）：

       华测检测认证集团股份有限公司（特级会员）

       HQTS汉斯曼集团（特级会员）

       上海微谱检测科技集团股份有限公司（特级会员）

       南京市产品质量监督检验院（特级会员）

       苏州禾川化学技术服务有限公司（高级会员）

       斯坦德检测集团股份有限公司（高级会员）

       挪亚检测认证集团有限公司（高级会员）