保障应急，河南将成立政府办核酸检测公司

据证券时报网引述河南省卫生健康委2月14日的消息，河南省委、省政府决策部署，由国资委牵头，平煤神马集团、河南能源化工集团出资，河南省疾控中心提供技术指导，成立具备50万管核酸检测能力的河南省医学生物检测有限公司。全省“1﹢4”布局规划，郑州总部设中心医学生物检测实验室，在省内其他区域建立4个区域中心检测机构，辐射带动全省应急核酸检测保障能力。

河南提出，将加强第三方检测机构管理，实行竞争性谈判，严格资质管理，定期开展室间质评，确保检测结果真实可信。

这意味着，河南将成立官方、国资背景的医学生物检测公司，在疫情大背景下，这所成立的公司将主要用于核酸检测。

金域事件余热

上述一系列针对性表述，很容易联想到前不久发生的“金域事件”。

事情起因于河南省许昌市公安局的一则通报。1月12日上午，河南省许昌市公安局通报称，经公安机关调查，郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反《传染病防治法》的规定，实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。禹州市公安局于2022年1月10日，对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。目前该案正在进一步办理中。

警方通报发布后，该事件不仅登上了热搜，还被中央政法委、新华社的官微转发。

对此，金域医学先后在微博上发布了两份声明，第一份声明称，“1月10日，我司当地工作人员接受公安机关调查问询，目前仍在调查阶段，未有结论。”

在第二份声明中，金域医学进一步称，“对于网络上出现‘主动传播病毒’‘丢失样本’‘伪造数据’‘瞒报数据’等传言，经公司调查，不存在上述情况。请公众勿信谣传谣、传播不实信息！”“张某东等6名当地区域人员......并未参与实验室检测工作。”

目前，官方虽未公布案件进展，但此次提到的“加强第三方检测机构管理”“确保检测结果真实可信”，似乎有所回应。

地方动作不代表全国行为

一位从事医学生物检测的业内人士告诉“医学界智库”，官方成立相关公司，透露明显的信号：把检测权逐渐收回到政府手里，同时也体现出对于个别第三方公司的不信任。

新冠疫情让更多人知道了新冠核酸检测，但对于承担检测工作的机构却了解甚少，事实上，除了各地疾控中心和医院检验科，第三方医学检测机构也是提供新冠检测服务的重要组成部分。

以北京为例，根据2020年北京市卫生健康委公布的名单，128所可提供核酸检测服务的机构名单中，第三方检测机构达到31个，占比超过24%，其中不乏华大基因、金域医学等上市企业。

“事实上，第三方检测机构可能是主要力量，他们承担了大量医疗机构的外送样本的处理工作，极大地减轻了其检测压力。”该业内人士称。

虽然独立医学检验实验室的体量只占全国核酸检测机构6%，但是根据业内数据显示，疫情期间，第三方医检机构至少贡献了60%以上的检测能力。

不过，地方政府动作并不意味着全国态度。

1月29日，国家卫健委印发《医疗机构规划指导原则（2021-2025年）》提出“鼓励社会力量在康复、护理等短缺专科领域举办非营利性医疗机构和医学检验室实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、康复医疗中心等独立设置医疗机构”。

仅过一天也即1月30日，国家卫健委医政管理局发布《第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单》。这是国家卫生健康委决定陆续公布符合相关法律法规规定、质量评价合格的机构名单，机构名单经各省（区、市）卫生健康委审核、国家卫生健康委汇总，其中就包含上述饱受争议的某医学检验所。

这也说明，国家整体支持与鼓励第三方医疗检测机构发展。

所有机构都定期接受质评

在河南疾控系统工作多年的刘丽告诉“医学界智库”，无论是针对第三方检测机构还是医院抑或是各级疾控部门，都有严格的“室间质评”流程。

“一般由上级卫生健康部门的临检中心负责医院或者第三方实验室的室间质评，上级疾控部门的检验所负责下级疾控部门的质控。”刘丽称，疾控部门更多负责的是检测结果的复检和审核，虽然质量评价标准不会完全一样，但质评的过程也是对实验标准、流程、操作规程、排放等进行定期检查和指导的过程，有助于发现和及时解决问题。

刘丽称，就像医疗机构也会出现医疗事故一样，出现核酸检测事故还是一个概率的问题，和个别工作人员的操作不规范有关，“不能一棍子都打死”。

王颖是一家基因科技有限公司的某部门负责人，她向“医学界智库”展示了最新一次国家卫健委临床检验中心出示的室间质量评价统计结果，该机构以满分的成绩通过评价。类似的室间质量评价，她所在的公司去年经历了12轮。

耗费多大成本？

河南去年暴发过几轮疫情，大多集中在郑州周边地区，年底那轮疫情，豫北则是较为严重的地方。

“毕竟部分城市或者区域暴发疫情的概率较低，成立之后，就要考虑这家政府背景的公司只限于战时使用，还是平战结合？”王颖算了一笔账，仅仅是成立实验室的费用：

装修标准就不低，如果日检测能力要达到50万管的话，实验室起码500㎡起步，每平方米的装修标准为2000-4000元。

以日通量计算的话，大概需要250台PCR扩增仪，如果仅以3-5万元/台（国产设备）的单价算，总花费也是千万起步。

这么大的检测量，不可能全部人工操作，需要购买自动化工作站，此外还要配备超净台、送风机、排风机等设备，以及试剂、耗材、移液器和盛放污染物的盛器。

王颖估算，一间新建实验室的成本至少是几千万级别的，这还没有计算人力成本等。

“政府成立一个‘应急’医学生物检测公司当然是为了人民的健康，可以不惜一切代价，但如果能兼顾经营管理与保证利润更好。”王颖称，按照河南“1﹢4”布局规划的要求，如果不集中成立，花费的成本也许更大。

（应采访者要求，上文提及的王颖、刘丽为化名）