广工微走进生物岛系列活动之“洁净检测专题”圆满举行

       8月10日上午，广州市微生物研究所有限公司与广州国际生物岛联合举办“洁净检测专题”沙龙活动取得圆满成功。此次沙龙活动致力于进一步满足广大生物岛医药企业对洁净室检测的需求，助力医药企业提升生产质量和管理水平，推动生物岛生物医药产业高质量发展。

       广州市微生物研究所有限公司环境卫生检测事业部副部长，高级工程师昝继清从GMP认证对车间环境的要求和洁净室检测认证要求两个方面，重点介绍了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和洁净厂房设计、验收规范。

       GMP车间洁净检测，是为了验证洁净室（区）是否始终符合设计要求，确保工厂的生产环境满足产品质量需求，达到稳定的产品质量、成品率，创造较好的经济效益。按照规范要求，洁净室检测分为空态、静态和动态三种。昝部长指出，在洁净检测程序中存在一个矛盾点。建设单位最关心生产运行状态下的车间洁净度等级，即动态的测试结果。而施工单位通常希望空态测试的结果作为工程竣工验收结果，因此需要设计时考虑好工艺对环境的影响。工程竣工验收、综合性能验收和洁净室性能测试三种不同阶段检测目的不同，检测项目需求也有一定的差异。

       广州市微生物研究所有限公司环境卫生检测事业部洁净检测室主任，资深检测工程师陈永龙则对医药洁净厂房检测方法做了详细讲解。

       车间环境检测项目包括空气洁净度、风速/风量、静压差、温度、相对湿度、换气次数、沉降菌、浮游菌、噪声、照度、高效过滤器检漏等十几项。针对项目验收中经常出现的换气次数、压差不达标、新风量不足和悬浮粒子不合格等问题，陈主任分析并提出了切实可行的解决措施，帮助企业排忧解难。除了硬件设备以外，陈主任就厂房制度与纪律等软条件提出建议，通过优化管理降低样品的污染风险。日常维护中需要制定合理的清理消毒、自检计划，各类过滤器也应按实际情况定期清洗和更换。

       沙龙活动现场，各企业代表认真聆听主讲人的专业解读，交流气氛热烈。

广州市微生物研究所有限公司与生物岛公司长期保持良好的协作关系，形成了全方位的合作模式。广工微将定期在生物岛举办主题沙龙活动，主题优选，内容丰富，贴合需求，为入驻生物岛的各大企业和相关实验室提供一个良好的技术交流平台，以权威、专业、创新的检测服务和技术支持，与生物岛公司共同致力于生物医药全产业链的高质量发展。

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