快速检测行业站上风口，百亿新蓝海迎接国产化大潮，产业链深度解读

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前言：之前和大家分享了印度疫情升级后的疫苗产业，今天继续就这个话题进行挖掘，今天来说说新冠检测行业，其实疫苗也好，检测也好，都不能简单理解为昙花一现了，我会在后面详细说，这也是今天和一个乡亲沟通的时候谈到的这个话题。

本篇目录：

1.来龙去脉

2.行业概述

3.行业现状

4.国产前景

5.新冠影响

6.相关公司

7.使用须知

PS：老规矩，加粗内容为重点，方便加快阅读。

一，来龙去脉

有乡亲觉得现在写疫情相关的内容，就是纯粹为了热点，但我不这么看，首先因为疫情吸引了关注，才会有更多的资料可以去整理，其次，从现实的角度来看，疫情可能会常态化，如果新冠和人类共存（网红老张的观点），那么新冠检测，疫苗接种就会成为常态化，尤其是当前的疫苗都是有有效期的，那么这两个产业都会出现明显的变化，所以了解清楚还是有好处的。昨天说了疫苗行业，今天来说说新冠检测行业。

二，行业概述

POCT（Point-of-Care Test）又称即时检验、床旁检测等，POCT 是现场快速诊断方法，应用场景广泛。目前 POCT已经广泛应用于 ICU、临床科室、手术、急诊、诊所、患者家中及事故现场、监督执法等场景。

POCT的优势：

（1）操作简单，无需专业人员。

（2）检验过程环节少，检验结果快速。

（3）检验个性化。

（4）便携式仪器和试剂。

（5）应用领域不断拓展。

POCT的意义：

（1）采用 POCT检验能够为医院节省成本，POCT 在劳务、维修保养和设备折旧等方面具有明显的成本优势。

（2）POCT 广泛覆盖各个临床科室的检测项目，并且能够避免科室的检验收入流入检验科。

（3）POCT 拥有更高的单价和周转率，能够减少医院成本，经济意义显著。

三，行业现状

从技术角度看，POCT经历了从定性、半自动定量、到半定量产品，再到全自动定量产品四个发展时代，精密度与自动化程度逐渐提升。

1.全球市场

POCT 是全球体外诊断行业中快速增长的一个细分行业。其中亚太 POCT市场占全球市场的比例有望不断提升。

2.国内市场

我国 POCT 的历史从 1993 年正式拉开帷幕，现阶段我国 POCT 对 IVD 的渗透率显著低于发达国家，根据 Frost & Sullivan 数据，2018年我国体外诊断和 POCT细分市场规模分别达到 713 亿元、100 亿元， POCT的渗透率约为 14.7%，不足美国 POCT 渗透率的一半。

虽然目前 POCT市场仍旧在体外检测中占比较少，医院临床科室渗透率还比较低，但值得一提的是近年来中国 POCT市场保持高速增长，增速约为世界市场的 3 倍。未来受益于慢性病高发、收入水平提升、纳入医保范围和分级诊疗等，POCT 细分领域占比或将不断增大。

对标美国 2019 年 POCT渗透率，我国 POCT静态增量市场空间约为 128 亿元。对于这种细分小赛道，但是却有不错市场份额的，特别值得关注。

3.行业格局

全球 POCT 市场呈现寡头垄断格局。国内 POCT市场相对更为分散、无绝对龙头。国产厂商中，万孚生物份额最高（约为 9%），三诺生物、基蛋生物分别位列第二、第三，整体国产化率约为 30%。

4.国产替代进行时

国内 POCT 行业起步较晚，罗氏、雅培、西门子、美艾利尔等外资企业占据市场主导地位。另一方面，一部分国产厂商通过不断的自主研发和技术创新，已形成丰富的技术平台，如万孚生物等，收入体量和市场份额均实现较快增长，有望率先实现进口替代。

5.新技术涌现

覆盖技术路径不断丰富，整体向高端化迈进，同时涌现出动态实时监测、家庭/个人生活健康管理类产品等新领域。

6.应用场景不断增多

POCT 应用场景全面开花。POCT 由于其本身诊断快捷、即时、设备轻便的特点，非常适合 ICU 和急诊等急救领域的需求，围绕 ICU 场景，POCT 可以提供一系列诊断解决方案。

四，国内产业前景

1.临床科室存在增加检验收入的需求，科室收入结构变化促进 POCT 院内推广

“医药分开”、药品耗材零加成等改革导致医院内科室的传统药品收入下降，药品、耗材收入的缩减刺激了临床科室通过检验项目创收的需求，POCT 的应用成为临床科室应对收入压力的一大有力途径。

2.分级诊疗政策的落地将为 POCT创造巨大空间

POCT 以其快速、轻量、无需依赖大型检测设备和专业检验医师等的特点，符合基层医疗场景设备少、医师紧缺的现实情况，因而成为基层医疗机构落实分级诊疗政策的最佳选择。

3.五大中心建设规划

根据要求，二级以上医疗机构均设置急救中心，建设“五大中心”(胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇中心、新生儿中心)，POCT是各大中心的必备产品，有关建设将为行业带来显著增量。

根据测算，五大中心建设所能贡献的市场增量预计超过百亿。目前，全国落成共计 1300+家胸痛中心，卒中中心 1300+家，创伤中心 500+家。随着五大中心建设推进，POCT 有关产品需求有望得到提振。

五，新冠检测对产业的触动

1.全球检测数量快速增长

全球新冠检测市场自去年年初至今呈现显著的震荡上行趋势。根据 OWID 发布于 Github 上的样本数据：2021 年年初至 4 月 20 日，样本国家合计检测量为 7.21 亿人份，已达到去年全年检测量（9.47 亿人份）76%的水平；4 月 1 日-4 月 20 日合计检测量达 1.43 亿人份，环比增长 7%，3 月整月合计检测量达 1.65 亿人份，环比增长 32%。

看到这组数字还是挺震撼的，而国产 POCT 龙头将在全球化的新冠检测趋势中持续受益，国际化程度不断加深。截至 4 月13 日，已有万孚生物、东方生物、热景生物、乐普医疗、万泰生物等 13 家国内企业的 14款产品获批进入欧洲家庭自测市场。

2.消费化趋势明显

部分欧洲国家于近期开始推行家庭自测，销售渠道由药店向商超拓展，消费化趋势驱动新冠POCT 检测市场持续增长。根据测算，西欧新冠居家自检市场规模预计可达千亿。

实际上，家庭、社区与自检场景是 POCT 行业既有的场景之一，未来占整体市场的份额预计将会不断提升。

六，相关上市公司

万孚生物：国产 POCT 领导者，高端创新产品布局增量打开长期空间

热景生物：技术平台独具特色的 POCT 行业创新者

东方生物：面向国际市场构建 POCT 全产业链布局

后记

以上是我自己研究的方向和思路，也就是和大家一起分享下。

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