2020年1-7月不合格化妆品及生产企业信息汇总

2020年至今，国家药品监督管理局至少展开了8次市售化妆品的抽检，也通报了多家生产企业飞行检查不合格结果。1-7月，国家局抽检化妆品的重点集中在染发和烫发产品。染发产品和烫发产品涉及的批次分别为214个和88个，占据了今年所有已公布的不合格化妆品批次的约62 %和25.5 %，详见表1。

不合格染发产品的问题主要集中在：假冒产品、标签标识、未检出批件及标签标识的成分、染发剂含量超标等。根据《化妆品安全技术规范》（2015版），染发产品需要标识相应的注意事项，且所用染发剂必须满足准用染发剂表格中限制要求。2019年9月10日，国家药品监督管理局发布《化妆品注册和备案检验工作规范》，明确指出：宣称染发用途的产品应当检测申报产品配方所含染发剂。

公布的不合格非特护肤产品中，占据较多的品类为面膜和祛痘产品。主要问题也为“假冒产品”，部分面膜产品存在微生物超标的现象。个别非特护肤产品和婴幼儿产品中检出禁用组分，涉及原料卡松和硼酸。这两类成分本身不属于化妆品禁用组分，但其可使用范围并非所有化妆品。根据《化妆品安全技术规范》，卡松的使用范围为淋洗类产品，硼酸不得用于三岁以下儿童使用的产品。

 国家药品监督管理局共发布17家不合格生产企业的飞行检查结果，其中有2家企业被要求停产整改，详见表2。

2015年，国家局发布了《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》。生产企业应根据相关规定对自身生产条件进行规范。2020年6月出台的《化妆品监督管理条例》，从宏观大局的角度，对化妆品生产环节的监管做出了规定。作为配套，国家局于7月21日发布关于《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知，进一步细化了生产企业的行为要求。

虽然目前公布的不合格生产企业飞行检查结果都为国产企业。但为加强对进口化妆品的监管，国家局也会组织开展对进口化妆品生产企业的现场检查工作。2019年11月22日，国家药监局综合司就已公开征求《化妆品境外检查暂行管理规定（征求意见稿）》意见。

随着各种新规的出台，化妆品行业监管越来越严，生产企业应完善各个环节的合规，从源头排查产品存在的安全隐患，提高自身市场竞争力。