有了这些，我们应该会做期间核查了（附实例和作业指导书）

实验室ISO17025 2020-03-25 点击 1326 次

导读期间核查的方法和实例来了！

期间核查的方法和实例

一、期间核查的目的

期间核查的目的，是为了保持对设备性能的信心。

这句话其实也是可以这样讲：是对设备的稳定性核查（不是准确性，准确性是计量要关注的事情）

二、期间核查要考虑的因素

并不是每个设备需要期间核查。

设备是否需要期间核查，需考虑以下因素：

a）设备校准周期

如果设备应该一年校准一次，实验室安排每半年校准一次，两次校准中间无特殊情况可不进行期间核查，即用校准代替期间核查。

b）历次校准结果

较为稳定的设备，历次校准结果波动不大，设备对检测结果影响也不大，可不做期间核查。

c）质量控制结果

质量控制结果可反应设备状态。

d）设备使用频率和性能稳定性

使用频率越高越需要核查；

使用频率特别低的，建议增加核查。

稳定性不够好的，肯定需要核查

e）设备维护情况

未按要求进行维护的，需要核查；

按要求维护的，也要考虑其他因素。

f）设备操作人员及环境的变化

g）设备使用范围的变化等

h）使用年限

使用年限较久的，核查频次应较高。

i）测量重要、关键项目数据和对测量准确度要求较高的测量设备——必须核查！

三、期间核查流程

一、编写期间核查作业指导书

如果我们说了这些，作业指导书你还不会写，公众号ISO17025给你写好了一份给你参考，文末也给出了电子版的

期间核查作业指导书应包括：

a）适用范围；

b）制定依据；

c）核查的环境要求；

d）核查使用的设备和计量标准、标准物质或核查标准；

e）核查内容：

f）核查方法；

g）判定准则；

h）操作步骤；

i）结果评价和结论。

二、编制设备期间核查计划

年初编制本年度期间核查计划，需明确应核查的设备、核查频次、核查依据、核查责任人等内容。

三、编制期间核查方案

期间核查方案至少包括以下内容：

a）需要进行期间核查的设备名称

b）设备唯一性标识

c）设备检定/校准时间

d）设备检定/校准周期

e）评价依据

f）核查频次

g）核查内容

h）核查方法

i）判定准则

四、按期间核查作业指导书进行核查

保留核查原始记录，需进行审核。

五、对核查结果进行判断

结果满意，可继续使用；

结果不满足要求，需停用，检查、维修，必要时重新检定/校准，必要时需核查对之前检测结果的影响。

四、期间核查作业指导书的实例

这份作业指导书的电子版本的我们放在文末了，可以直接复制用···
期间核查记录表格实例

期间核查记录表格实例.jpg

五、期间核查记录表格实例

电子版的作业指导书······

电子天平期间核查作业指导书

l.目的

为了核查本实验室电子天平的稳定性，确认仪器的可靠性，使其保持良好的运行状态，从而保证本实验室检测结果的有效性。

2. 范围

适用于实验室所有电子天平。

3. 职责（注：以下职责安排仅供参考，并不是不适用于所有实验室）

3.1设备员

3.1.1负责设备期间核查计划、期间核查作业指导书、期间核查方案的制定。

3.2质量负责人

3.2.1 负责设备期间核查计划、期间核查作业指导书、期间核查方案的审核。

3.3 技术负责人

3.3.1 负责设备期间核查计划、期间核查作业指导书、期间核查方案的批准。

3.3.2 负责期间核查记录的审核和核查结果的批准。

3.4电子天平责任人

3.4.1 负责电子天平的期间核查、填写核查原始记录。

3.4.2 负责根据核查记录判断电子天平状态是否正常。

3.5资料员：负责期间核查记录的归档。

4. 环境要求

核查时环境温度为20±5℃，相对湿度为35％R.H.～75%R.H.。

（注：不同品牌型号的电子天平对工作环境要求不一定一样，满足本实验室天平即可。）

5. 核查方法

电子天平主要核查仪器的示值误差，核查采用“留样比对法”，以砝码作为样品，核查时进行多次重复测量，并采用En值法对每次测量结果进行计算和评价。

电子天平外观应正常，防风窗完好。保持天平清洁，按操作规程，调节天平水平仪气泡，（电子天平应预热30min后进行核查），去皮归零后分别将砝码放在托盘上，读取示值（Z），平行测定三次。

按照量程，从2g、5g、10g、50g、200g、500g砝码中选取三个。如量程为52g电子天平，选取2g、10g、50g，210g电子天平，选取2g、50g、200g，量程为520g电子天平，选取2g、200g、500g

根据下式得到En值，并根据En值对仪器进行评估：

En值对仪器进行评估.png

式中U_lab为天平的最大示值误差计算得到的测量不确定度。

e=0.1mg的I级分析天平：

0g≤x≤5g范围最大允许误差为±0.5e=±0.05mg，得到：

U_lab＝0.05mg/√3—=0.029mg

5g＜x≤20g范围最大允许误差为±1.0e=±0.1mg，得到：

U_lab＝0.1mg/√3—=0.058mg

x＞20g范围最大允许误差为±1.5e=±0.15mg，得到：

U_lab＝0.15mg/√3—=0.087mg

e=1mg的I级分析天平：≥50g

X=50g，最大允许误差为±0.5e=±0.5mg，得到：

U_lab＝0.5mg/√3—=0.289mg

50g＜x≤200g范围最大允许误差为±1.0e=±1.0mg，得到：

U_lab＝1.0mg/√3—=0.578mg

x＞200g范围最大允许误差为±1.5e=±1.5mg，得到：

U_lab＝1.5mg/√3—=0.866mg

e=1mg的II级分析天平：（0.1-100）g

0.1g≤x≤5g范围最大允许误差为±0.5e=±0.5mg，得到：

U_lab＝0.5mg/√3—=0.289mg

5g＜x≤20g范围最大允许误差为±1.0e=±1.0mg，得到：

U_lab＝1.0mg/√3—=0.578mg

20g＜x≤100g范围最大允许误差为±1.5e=±1.5mg，得到：

U_lab＝1.5mg/√3—=0.866mg

（可从JJG 1036《电子天平检定规程》查最大允许误差。）

6. 结果判断方法

当En值为0～0.7时仪器可正常使用，当En值为0.7～1.0时，应注意检查仪器，并增加核查的频次。当En值大于1时，仪器应停止使用，进行检查、修理和送计量检定机构校准，必要时需确认对以往检测结果的影响。

7. 核查周期

电子天平期间核查周期为3个月1次。日常使用中若怀疑天平状态也可进行期间核查。

编制人/日期：

审核人/日期：

批准人/日期：

编辑：张圣斌

[来源：实验室ISO17025]

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