市场监管总局认可检测司权威解析中国合格评定标准化

市场监管总局认可检测司副司长（正司级）董乐群

标准化是在一定范围内获得最佳秩序和社会效益的重要活动。我国高度重视运用标准化手段来调整和规范合格评定活动中的行为和利益关系，建立了协调一致的符合中国国情的合格评定制度方法。本期特别摘登市场监管总局认可检测司副司长（正司级）董乐群在首届中国认可与检验检测国际论坛上的主旨发言，介绍合格评定标准化在中国的实施和发展情况，为广大读者了解相关知识提供权威指引和参考。

构建与国际接轨、满足行业共性需求的中国合格评定标准体系

国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）于2001年成立后，在合格评定领域全面实施标准化战略，初步构建了认证认可国家标准与国际接轨、认证认可行业标准满足行业共性需求、团体标准形成行业共识、企业标准满足内部需要的层次清晰、互为补充的合格评定标准体系。

国家标准——

2002年国家标准委批准成立了全国认证认可标准化技术委员会（SAC/ TC261），作为国际标准化组织/合格评定委员会（ISO/CASCO）国内对口单位，负责跟踪研究并适时转化有关规范认证认可活动的国际标准、导则；实质性参与国际标准、导则的制定修订活动；制定认证认可国家标准，推动认证认可国家标准的宣传贯彻和有效实施。截至目前，在合格评定领域共发布国家标准69项：检验检测相关标准25项，认可相关标准12项，认证相关标准18项，基础类标准14项。其中，有36项标准来自等同采用的ISO国际标准，自主制定的国家标准有33项。

行业标准——

国家标准委于2012年3月31日正式批准设立认证认可行业标准（以下简称认标）。认标内容主要包括明确认证认可通用原则、要求的标准以及规范认可活动、认证活动、认证检查活动、实验室能力验证活动、其他认证认可行业相关活动等标准。截至2018年底，共批准发布认标136项，发布的标准类型以规范类居多，其次为指南类。发布的标准中，规范认证活动的标准占比约50%，其次为规范认可活动的标准。

团体标准——

团体标准是是由依法成立的社会团体为满足市场和创新需要，协调相关市场主体共同制定的标准。制定团体标准应当充分反映各方的共同需求，吸纳生产者、经营者、使用者、消费者、教育科研机构、检测及认证机构、政府部门等相关方代表参与。截至目前，主要有中国认证认可协会制定的《食品安全管理体系肉及肉制品生产企业要求》等38项食品安全管理体系认证技术规范。其中，有22项团体标准发布后被国家认监委采信，作为开展相关认证活动的技术规范。

企业标准——

由认证机构组织制定，包括认证技术规范和认可规范等技术性文件。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励认证机构制定严于国家标准、行业标准或者地方标准要求的企业标准。截至2018年底，共备案570项认证技术规范。其中，管理体系认证技术规范50项，占比8.77%；产品认证技术规范492项，占比86.32%；服务认证技术规范30项，占比5.26%。

创新制定中国标准 支撑重要领域合格评定实践

中国已自主创新制定并发布合格评定国家标准33项，行业标准136项，支撑重要领域的发展成效明显。

国家标准案例——

2004年，中国自主研发制定GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》，并以此为基础在国际上首次建立实验室安全认可制度。2014年，在西非暴发流行埃博拉疫情时，中国按照国家标准GB 19489-2004要求，向疫情最严重的国家塞拉利昂援建了移动生物安全实验室和固定生物安全实验室，援建的实验室创造了检测总量破千例、日检测量过百例等多个“历史第一”。2015年2月4日，世界卫生组织官员考察中国移动生物安全实验室，评价实验室是当时塞拉利昂全国防护最安全、装备最完善、技术最先进的病原检测实验室。

认证认可标准案例——

能源管理体系认证认可行业标准。中国等同采用了ISO50001《能源管理体系要求》作为国家标准，标准号为GB/T 23331。考虑到电力、钢铁、有色金属、化工、水泥等各个重点用能行业的产品、生产工艺流程、能源结构、能源使用、主要用能过程设施设备、行业要求等差异很大，中国结合行业能源管理特点，制定了24个行业的认证要求行业标准，采用“A+B”的方式，对GB/T23331《能源管理体系要求》标准条款，给出具体行业要求及应用案例。截至目前，全国已有24个行业829家企业获得能源管理体系认证。

有机产品认证行业标准。中国制定了13项认证认可行业标准，支撑有机产品认证和有机产品示范创建工作，如《有机产品生产环境评价技术要求》,《有机畜禽养殖产地环境适宜性要求与评价》等。截至目前，共有1.2万家企业获得有机认证证书2万余张，产值达到1323亿元，有32个贫困县创建了有机产业园区，在促进食品农产品提质增效及助力精准扶贫等方面发挥了积极作用，贫困县通过发展有机产业找到了一条建设生态文明和发展经济的脱贫致富路子。例如，江西省万载县提出“生态立县，有机富民”的口号，多措并举，实现了由单一靠政府扶贫救助转变为依靠有机农业产业化扶贫致富，逐步走上了奔小康的道路。

温室气体排放核查技术规范认证认可行业标准。中国制定了《电网企业碳排放核查技术规范》（RB/T253）和《发电企业碳排放核查技术规范》（RB/T254）认证认可行业标准，湖北、广东、陕西、河南等20多个省市使用该标准对500余家电力企业开展了碳排放核查。标准提供了对电力企业的排放边界、温室气体量化方法、监测参数、排放量计算、计算结果的不确定性、温室气体报告的核查要求，同时指导电力企业温室气体排放报告核查以及相关制度研究工作。目前，全国碳排放核查机构50余家，共核查企业2000余家。

电子商务认证认可行业标准。对网购商品抽查技术、商品类B2C电子商务交易服务的服务要求和服务保障要求进行规范，被15家主流电商平台、55家CCC认证指定实验室和15家有机产品承检机构以及部分地方市场监管部门采用。

积极参与国际标准化活动推动合格评定工具箱在中国的应用

全面跟踪转化国际标准。

中国自1978年开始跟踪国际标准化组织合格评定委员会（ISO/ CASCO）的政策和相关活动，实现了对国际标准化组织合格评定委员会（ISO/CASCO）制定的国际标准100%跟踪并等同采用，等同转化后的国家标准构成中国合格评定活动的主要依据。

积极参与国际交流合作。

全面参与ISO/CASCO的各项政策和技术研究活动。参与41项次国际标准的制定修订工作，累计向ISO/CASCO的47个工作组推荐专家84人次，并推荐担任国际工作组联合召集人5人次。2018年，参与起草7项国际标准，新组建6个国内对口工作组，参加11次国际标准投票，全面保持对ISO/CASCO国际标准制定修订工作国内对口工作组的100%覆盖,并且还在核心国际标准项目ISO/IEC 17000中担任联合召集人，负责牵头工作。同时，新推荐我国专家担任ISO/CASCO主席政策工作组和技术接口组（TIG）成员，实现了参与ISO/CASCO的CPC/STAR/TIG等三个核心政策工作组的工作。

积极推介国际理论与实践经验。

先后组织编译联合国工业发展组织（UNIDO）和国家标准化组织（ISO）推出的《合格评定建立信任》《产品监管和市场监督的原则与实践》《政府监管应用合格评定指南》，积极向中国合格评定行业以及政府、企业介绍、推广国际合格评定领域取得的理论与实践成果。其中，“计量、标准化、合格评定共同构成一个国家经济与社会发展的质量基础设施”等重要观点在中国政府关于开展质量提升活动和加强质量认证体系建设等重要文件中得到了采纳和引用。国际标准化专家多次来华讲学，取得良好的反响。

推广运用国际标准成效显著。

标准的精髓在于使用。合格评定标准在中国企业经营、政府管理等各方面得到广泛的运用。

推动质量提升。ISO9001标准在中国得到广泛应用，截至2018年底，中国共颁发52.75万张ISO9001质量管理体系认证，有49.98万家企业获得了ISO9001认证。其中，经认可的认证机构颁发的ISO9001证书25.71万张，约占ISO统计的全球ISO9001认证证书的四分之一。

2017年认监委组织的万家企业调查结果表明，企业普遍认为通过质量管理体系认证具有改进质量、取得市场竞争优势的作用。2012年，认监委与联合国工发组织UNIDO联合对“ISO9001管理体系认证在中国企业实施情况”进行调查。结果表明：93%的采购商表示将获得ISO9001认证作为选择供应商的重要依据；98%的采购商对获得认证的供应商生产的产品质量表示“满意”；98%的获证企业认为建立ISO9001管理体系并获得认证的投入“值得”或“非常值得”。中国很多优秀企业都是以ISO9000贯标为基础，不断追求卓越。

服务社会治理和政府监管。通过引入协调一致的合格评定方法，政府部门可充分发挥第三方机构的作用，从微观技术评价活动中摆脱出来，变直接管理为间接管理，促进政府职能转变，提高公共管理效能。例如：北京市在制定安全生产考核工作评估指标时，委托认证公司借鉴服务认证的方法确定评估过程；上海市民政局委托认证机构修订《社区事务受理服务中心建设服务规范》，并对上海市200余家社区事务受理服务中心标准化建设进行第三方评估。

国家认监委在行政管理工作中，在产品认证、认证机构许可、认证人员与证书管理、检验检测机构资质认定等各项活动中，广泛使用合格评定工具箱。

中国相关法律法规规定，向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构，必须依法经认定后，方可从事相关活动。《检验检测机构资质认定评审准则》结合中国实际和管理需要，依照GB/T27000《合格评定词汇及通用原则》（ISO/IEC17000）、GB/T19001《质量管理体系要求》（ISO9001）、GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/ IEC17025）、GB/T27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》（ISO/ IEC17020）等标准，对全国的检验检测机构开展资质认定工作。目前，中国有近4万家检验检测机构取得资质认定，年出具检测报告4.28亿余份，营业规模超过2810.5亿元。

总结中国实践，分享中国经验。

中国在学习借鉴国际合格评定标准化经验的同时，也积极总结中国的探索实践与案例，并积极与国际同行分享，为“合格评定工具箱”在全世界的推广贡献力量。2018年，SAC/TC261编撰出版了《合格评定在中国》，通过中英文对照的形式，介绍中国合格评定实践和合格评定工具箱在中国的应用，鼓励采用协调一致的合格评定方法，在国际同行中引起较好的反响。

结 语

在今年召开的第33届ISO/CASCO年会上，与会代表对当前合格评定领域的新动向、新问题、新挑战进行了研讨，提出了社会认知度不够、新技术带来的挑战、虚假认证等是各国共同面对的监管难题。下一步，国家认监委将从以下三个方面着力开展工作。

建设更加科学合理的合格评定标准体系。一是着力完善标准体系建设，规范引领和指导合格评定领域的国标、行标、团标协同、梯次发展，形成更加合理的标准体系结构。二是对现有认证认可标准的实施进行评估。三是改进行业标准管理，组织开展行业标准自查清理工作。

提升重点领域合格评定标准水平和服务能力。一是推动检验检测机构资质管理和能力认可制度相关标准制定修订工作，推进实验室管理等方面标准制修订。二是积极推动服务认证科研成果输出为认证认可标准。

大力推进合格评定国际标准化工作。一是深度参与ISO/CASCO工作。二是加快国际国内合格评定标准化工作的融合发展，同步推广CASCO有关合格评定战略，积极跟进ISO/ CASCO合格评定宣贯工具箱课程和教材的开发。三是充分利用CASCO的国际专家资源，适时组织重点国际标准如ISO/IEC 17025、ISO/ IEC 17043等国际标准研讨和交流。四是抓好合格评定标准化人才队伍建设。