国家药监局就6项信息化标准公开征求意见

　　为完善国家药品监督管理局信息化标准体系，提升全国药品检查机构能力，保证药品检查工作的质量和水平，国家药品监督管理局组织起草了《药品检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元 第3部分：药品（检查部分）》《药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分：药品（检查部分）》《医疗器械检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械（检查部分）》《药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分：医疗器械（检查部分）》6项信息化标准（见附件1-6）征求意见稿，现向社会公开征求意见。

　　请于2019年9月30日前填写《标准征求意见反馈表》（见附件7），将有关意见以电子邮件形式反馈至上述标准起草单位局核查中心。

　　联系人：黄国龙
　　联系电话：010-68441191
　　电子邮箱：huanggl@cfdi.org.cn
　　附件：1.药品检查基本数据集征求意见稿.doc

　　　　　2.药品监管信息基础数据元 第3部分：药品（检查部分）征求意见稿.doc

　　　　　3.药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分：药品（检查部分）征求意见稿.doc

　　　　　4.医疗器械检查基本数据集征求意见稿.doc

　　　　　5.药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械（检查部分）征求意见稿.docx

　　　　　6.药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分：医疗器械（检查部分）征求意见稿.doc

　　　　　7.标准征求意见反馈表.docx

国家药监局信息中心
2019年8月23日